牛津大学的科学家开发了一款计算器，用于预测个人因服用他汀类药物而患严重肌肉疾病的风险。尽管公众对他汀类药物的副作用普遍感到担忧，但他们的分析发现，在符合他汀类药物使用条件的人群中，超过98%的人患这些罕见并发症的风险很低。该研究还显示，大多数符合条件的患者并未服用他汀类药物，这可能导致他们错失预防心脏病发作和中风的重要保护作用。
这项发表在《柳叶刀-数字健康》上的研究发现，在全科医生认定有资格接受他汀类药物治疗的人群中，超过98%的人在未来10年内患严重肌肉疾病的预测风险较低。研究结果表明，对于大多数可能从治疗中受益的人来说，对严重肌肉相关副作用的担忧可能被夸大了。
新工具旨在实现他汀治疗决策的个性化
研究人员还发现了一个显著的治疗缺口。超过60%有资格服用他汀类药物的人并未服用，尽管其中一些人面临心脏病发作或中风的高风险。研究团队认为，这款新的计算器可以通过提供个性化的风险预估，而不是依赖一般统计数据或对副作用的广泛担忧，从而改善患者与临床医生之间的沟通。
该计算器可通过牛津大学创新软件商店获取，其基于一个临床预测模型，该模型是利用英格兰各地全科诊所注册的超过560万人的匿名健康记录开发和测试的。研究人员使用超过170万人的数据构建了该模型，并利用另外390万人的记录验证了其准确性。
他汀风险计算器的工作原理
该模型分析了22项常规收集的健康因素，以预估在未来1年、5年和10年内患严重肌肉疾病的可能性。这些因素包括年龄、性别、种族、体重指数（BMI）、吸烟状况、现有医疗状况、既往肌肉问题、维生素D缺乏、药物使用情况以及是否被开具了他汀类药物处方。
研究人员预计该计算器将与QRISK等心血管风险评估工具配合使用。这些工具共同作用，可以帮助医生和患者在决定是否适合进行他汀类药物治疗时，权衡降低心脏病发作和中风风险的益处与严重肌肉并发症的潜在风险。
正确看待他汀类药物的副作用
他汀类药物是预防心血管疾病最常用的处方药之一。然而，对肌肉相关副作用的担忧常常阻碍人们开始治疗，或导致他们停止服药，即使潜在益处巨大。
研究人员强调，他们的工作仅关注导致住院或死亡的严重肌肉疾病，而非部分人经历的较轻微的肌肉疼痛。先前的研究表明，许多在他汀类药物治疗期间报告的轻微肌肉症状实际上并非由他汀类药物引起，不应阻碍患者开始治疗。尽管严重肌肉疾病要少见得多，但在权衡治疗的风险和益处时，了解这些罕见事件的可能性仍然很重要。
牛津大学纳菲尔德初级卫生保健科学系研究员、该研究的主要作者Ting Cai博士表示：
“严重肌肉疾病是关于他汀类药物讨论最广泛的担忧之一，但我们的研究结果表明，对于绝大多数可能从治疗中受益的人来说，这种风险非常低。了解个人的风险有助于正确看待这些担忧，支持做出更明智的治疗决定，并提供安心感。对于少数高风险人群，这为临床医生讨论监测、检查或替代治疗方案提供了更清晰的依据。”
个性化风险评估可改善治疗决策
牛津大学初级卫生保健研究教授、该研究资深作者James Sheppard教授表示：
“治疗决策通常基于对未来心血管风险的预估，但关于患者个人不良后果风险的信息却少得多。这项研究通过提供一种方法来估算个人患严重肌肉疾病的风险及其心血管风险，有助于填补这一空白。将这两部分信息结合起来，可以支持做出更个性化、更明智的他汀类药物治疗决策。”
尼科西亚大学医学院医学统计学助理教授、该研究资深作者Constantinos Koshiaris教授表示：
“临床决策通常基于对潜在益处的预估，但了解潜在危害同样重要。该模型提供了一种在个人层面量化该风险的方法，有助于支持就治疗方案进行更平衡的讨论。”
通过提供对潜在益处和风险的个性化预估，研究人员希望该计算器能帮助患者和医疗服务提供者就他汀类药物治疗和长期心血管疾病预防做出更自信、基于循证的决策。
基于该模型的在线计算器将通过牛津大学创新软件商店发布，名称为STRATIFY-StatinMD 风险计算器 —— 学术用途。
该研究由英国心脏基金会博士奖学金（编号：FS/19/13/34235）资助。James Sheppard和Constantinos Koshiaris得到了惠康基金会和皇家学会（亨利·戴尔爵士研究员奖学金，编号：211182/Z/18/Z）以及国家健康与护理研究所（NIHR）初级卫生保健研究学院的支持。Richard McManus得到了NIHR高级研究员奖的支持。Richard Hobbs得到了NIHR牛津与泰晤士河谷应用研究协作组的部分支持。