几十年来，研究人员一直在争论过度诊断实际发生的频率。随机试验的估计结果差异很大，一些研究表明，通过筛查检出的乳腺癌中有30-50%可能属于这一类别。这些数字影响了国际上关于基于人群的乳腺癌筛查的益处和潜在危害的讨论。
“我们研究的目的是汇集所有随机对照试验的证据，以更JianCe地了解乳腺癌筛查中过度诊断的程度，”南丹麦大学和利勒贝尔特医院教授西斯·赫勒·恩约尔（Sisse Helle Njor）说。她继续说道：
“随机试验经常被引用作为过度诊断是一个重大问题的证据。我们的研究表明，这种解释并不像看起来那么简单。”
研究人员发现，在随机试验JianCe出的额外乳腺癌病例与丹麦观察到的模式非常相似，在丹麦，与筛查相关的过度诊断估计低于5%。
重新审视乳腺X线摄影试验
为了调查这个问题，该团队汇总并重新分析了乳腺X线摄影筛查的所有随机试验结果，并将其与丹麦的数据进行了比较。
丹麦提供了一个有用的现实世界参考，因为一些地区的有组织的乳腺癌筛查比其他地区早17年开始。这种差异使研究人员能够追踪在引入筛查后乳腺癌诊断立即发生的变化，以及这些模式在较长时期内是如何演变的。
哥本哈根大学公共卫生系名誉教授埃尔斯贝特·林格（Elsebeth Lynge）说：“当引入筛查时，乳腺癌的诊断数量最初会上升，因为癌症的检出时间早于没有筛查时的情况。随着时间的推移，这应该伴随着数量的下降，因为其中一些癌症原本会在以后被诊断出来。如果任一组的女性在试验结束后继续接受筛查（这很常见），这种模式也会受到影响。如果研究人员不考虑这些因素，最初的增长可能会被误认为是过度诊断。”
研究人员比较了随机试验和丹麦常规筛查项目中在匹配时间点的乳腺癌发病率。这使他们能够评估这些模式是否相似，以及这些相似性可能揭示关于过度诊断真实规模的什么信息。
伦敦玛丽女王大学高级流行病学家马特伊卡·雷博尔（Matejka Rebolj）说：“综合考虑，我们认为以前一些关于过度诊断的高估计值（影响了筛查指南和沟通）是基于试验数据完全成熟之前的证据。在完整的时间背景下进行解释时，随机试验数据与低于5%的过度诊断相符，而不是接近50%的估计值。”
事实：过度诊断
当筛查检出了在女性一生中永远不会危及生命或引起症状的乳腺癌时，就会发生过度诊断。如果没有筛查，该女性永远不会知道癌症的存在。
该定义还可以包括在收到乳腺癌诊断后不久死于其他原因的女性。在这些情况下，筛查可能几乎没有益处，因为健康状况不佳或预期寿命有限意味着发现和治疗癌症不太可能改善健康或延长寿命。
为什么时间会改变数字
一个关键问题是筛查改变了癌症被诊断的时间。
当引入乳腺X线摄影时，更多的癌症被早期发现，导致诊断数量最初上升。其中一些癌症即使没有筛查最终也会被发现，这意味着随着这些病例在时间上提前，诊断率随后应该下降。
如果研究在足够的时间过去以使这种下降变得明显之前结束，研究人员可能会错误地将早期增加的一部分解释为过度诊断。当对照组的女性后来自己接受筛查时，估计值也可能被扭曲。
新的分析表明，考虑这些时间效应可以实质性地改变关于乳腺X线摄影检出原本永远不会造成问题的癌症的频率的估计。
过度诊断对女性意味着什么
了解筛查的益处和潜在缺点对于决定是否参加乳腺癌筛查项目的女性来说很重要。
西斯·赫勒·恩约尔说：“大多数女性不会患乳腺癌，但通过这项研究，我们现在可以放心，早期发现乳腺癌和防止过早死亡的益处将大于不必要治疗的小风险。”
“考虑到这一点，我们希望这项研究将为更现实地解释证据提供一个框架，并帮助我们在邀请女性进行筛查时更好地告知她们。”
事实：关于该研究
研究人员对现有的乳腺X线摄影筛查研究进行了新的分析。
他们的分析包括了该领域的所有八项随机试验：纽约健康保险计划（New York Health Insurance Plan）、马尔默（Malmö）、双县（Two-County）、爱丁堡（Edinburgh）、加拿大国家乳腺癌筛查研究（Canadian National Breast Screening Study）、斯德哥尔摩（Stockholm）、哥德堡（Gothenburg）和英国年龄（UK Age）试验。
丹麦的两个区域筛查项目被用作参考。研究人员检查了浸润性乳腺癌和导管原位癌（DCIS）。
在重新评估早期试验时，该团队重点关注了可能影响过度诊断估计的三个因素：
- 对照组的女性后来是否接受了筛查，例如在试验结束后或在常规筛查项目引入后。
- 每组女性接受的筛查轮次数。额外的筛查轮次创造了更多早期发现癌症的机会。
- 筛查组和对照组女性的随访时间长度。更长的随访时间让通过筛查早期发现的癌症有更多时间最终出现在对照组的女性中。
在考虑到筛查暴露和随访方面的这些差异后，研究人员得出结论，过度诊断可能比早期估计的要少得多。
资金
卡斯珀·乌尔特·佩德森（Casper Urth Pedersen）获得了诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation）的支持（参考号：NNF22OC0076184），马特伊卡·雷博尔（Matejka Rebolj）获得了英国癌症研究中心（Cancer Research UK）的支持（参考号：C8162/A29083）。