一项国际研究发现，非奈利酮能延缓非糖尿病慢性肾脏病患者的肾功能衰退，并降低严重肾脏及心血管并发症的风险。这一研究结果有望为大多数长期以来治疗选择有限的慢性肾脏病（CKD）患者提供一种亟需的新治疗选择。
这项研究由格罗宁根大学医学中心的临床药理学家希多·兰伯斯·赫尔斯平克领导，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
评估非奈利酮的大型国际试验
FIND-CKD研究招募了1,584名患有慢性肾脏病的成年人，并对他们进行了平均略超过三年的随访。每位参与者都存在肾功能受损以及尿蛋白水平升高的情况，这是肾脏损伤可能持续恶化的关键预警信号。
参与者被随机分配接受每日一次的非奈利酮或安慰剂治疗。两组参与者同时也继续接受ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗。
肾功能下降减缓
研究人员使用估算肾小球滤过率测量了在2.5年随访期间肾功能的变化，该指标反映了肾脏过滤血液中废物的效率。
与接受安慰剂的患者相比，接受非奈利酮治疗的患者其eGFR下降速度在统计学上显著减缓。据兰伯斯·赫尔斯平克介绍，这种改善不仅具有统计学显著性，在临床实践中也具有意义。
肾脏和心脏并发症风险降低
研究还表明，非奈利酮降低了发生严重健康并发症的可能性，包括主要肾脏事件、因心力衰竭住院以及死于心血管疾病。
兰伯斯·赫尔斯平克说：“在非奈利酮组中，13.9%的患者经历了此类并发症，而安慰剂组为16.9%。这相当于风险降低了约23%。”
尿蛋白大幅下降
另一个重要的益处是尿蛋白大幅减少，这是肾脏损伤的早期指标。
兰伯斯·赫尔斯平克解释说：“尿液中存在蛋白通常是肾脏损伤的一个重要且早期的迹象。在非奈利酮组中，尿蛋白平均下降了41%以上，而安慰剂组仅下降了约9%。超过一半接受非奈利酮治疗的患者其尿蛋白量减少了至少30%。这种减少是肾脏预后更佳的重要指标。”
将治疗范围扩大至糖尿病以外
此前关于非奈利酮的大型临床试验主要针对2型糖尿病患者。新研究结果表明，该药物也为未患糖尿病的慢性肾脏病患者提供了显著的益处。
据兰伯斯·赫尔斯平克介绍：“现在事实证明，该药物对非糖尿病患者也有效，尽管全球所有慢性肾脏病患者中有一半以上是非糖尿病性的。目前估计全球有8亿成年人患有慢性肾脏病。”
非糖尿病慢性肾脏病的新选择
研究人员还发现，非奈利酮在整个研究期间使用是安全的。
兰伯斯·赫尔斯平克表示：“非奈利酮可能成为未患糖尿病的慢性肾脏病患者的一个重要新治疗选择。在当前标准治疗的基础上，该药物能明显延缓肾功能的下降。研究结果为医生提供了新的治疗选择，有助于保护肾功能并减少心血管和肾脏并发症的数量。这适用于广泛且服务不足的非糖尿病慢性肾脏病患者群体，针对这一群体，指南中提供的治疗选择寥寥无几。”