一种低成本抗抑郁药可能为受长新冠疲劳困扰的人群带来新希望。在一项涉及399名成年人的随机临床试验中，与安慰剂相比，氟伏沙明显著缓解了疲劳症状并改善了生活质量，使其成为首批针对这种令人衰弱的病症显示出实质性疗效的药物之一。
研究人员发现，氟伏沙明（商品名为Luvox）是一种价格低廉、常用于治疗抑郁症及其他疾病的药物，能够减轻长新冠成年患者的疲劳症状并改善其生活质量。这项随机、安慰剂对照试验发表在《内科学年鉴》上。
长新冠疲劳的潜在疗法
疲劳是长新冠患者报告中最常见且最具致残性的症状之一。对部分患者而言，这种极度疲惫严重到足以影响工作、家庭责任和日常活动。尽管问题规模庞大，但目前仅有极少数疗法拥有强有力的临床证据支持。
“对于那些迫切寻求循证治疗方案的患者来说，这是向前迈出的重要一步，”资深作者、麦克马斯特大学健康研究方法、证据与影响力系教授兼试验共同首席研究员Edward Mills说道，“氟伏沙明显示出一致且显著的益处，而且由于它已被广泛使用且为人熟知，因此具有明确的临床应用潜力。”
来自加拿大、巴西和美国的研究人员共同领导了这项研究。临床试验地点位于巴西贝洛奥里藏特及米纳斯吉拉斯州各地。
REVIVE-TOGETHER试验汇集了来自麦克马斯特大学、不列颠哥伦比亚大学、斯坦福大学、匹兹堡大学、杜克大学、乔治城大学以及多所巴西机构的研究人员。
测试氟伏沙明与二甲双胍
该试验纳入了巴西的399名成年人，他们在确诊SARS-CoV-2感染后经历了至少90天的持续疲劳。参与者被随机分为三组，分别接受氟伏沙明（商品名为Luvox）、二甲双胍（一种常见的糖尿病药物）或安慰剂治疗，持续60天。
“我们想测试两种现有的、广泛可得且价格低廉的药物是否能有所帮助。两者都有生物学理由让人认为它们可能对抗长新冠疲劳有效，但此前均未在正规临床试验中针对这一目的进行过严格测试，”Mills表示。
在减轻疲劳方面，氟伏沙明的表现优于安慰剂。统计分析显示，该药物比安慰剂更有效的概率为99%。接受氟伏沙明治疗的参与者还报告称，多项指标显示其整体生活质量有所改善。
二甲双胍未能产生同样的效果。早期研究发现，在COVID感染初期服用二甲双胍可降低随后罹患长新冠的风险。然而，在这项试验中，该药物对于已经确诊长新冠疲劳的患者并未提供有意义的改善。
适应性临床试验设计
研究人员采用了贝叶斯适应性试验设计，这使他们能够在证据变得足够充分时提前终止个别治疗组。这种方法比传统试验能更快得出可靠结论，同时保持了科学严谨性。
“该试验采用了复杂的适应性设计，使其比传统试验更高效地得出结论，并在证据足够明确时提前停止——这种设计创新与研究发现本身同样重要，”第一作者、位于贝洛奥里藏特的巴西临床研究中心Cardresearch的研究员Gilmar Reis说道。Reis同时也是麦克马斯特大学的兼职副教授。
仍需更多研究
长新冠继续构成重大的全球健康挑战，据估计全球约有6500万人受其影响。由于经证实的疗法仍然稀缺，大多数医疗建议侧重于支持性策略，包括活动节奏控制和个体症状管理。
研究人员提醒，氟伏沙明并非长新冠的彻底解决方案。该病症可能涉及多种不同的症状和生物过程，而该药物似乎在疲劳管理方面具有特定前景。
还需要开展更多研究来确定哪些患者最有可能受益，理解该药物起效的原因，并探索其是否可与其他正在研发的疗法联合使用。
“这项试验为临床医生提供了首个强有力的证据，证明有一种药物有助于减轻长新冠疲劳。患者希望有立即可用的尝试方案，而这一发现让我们离这一现实更近了一步，”通讯作者、不列颠哥伦比亚大学博士后研究员Jamie Forrest说道。
该研究由Latona基金会资助。