一种被称为氟化氨银(简称SDF)的低成本液体可能提供一种更简单的选择。牙医使用带有小海绵尖端的涂药器将其直接涂抹在龋洞上,每颗牙齿的处理过程仅需几秒钟。这种治疗可以在不钻孔、注射或镇静的情况下阻止腐烂。
一种长期使用的疗法获得了更有力的证据
SDF已在许多国家成功使用了几十年。在美国,牙医自2014年起便将其用于超说明书用药,当时它被批准作为用于降低牙齿敏感度的医疗器械。
然而,研究人员此前尚未完成证明其作为龋齿治疗手段的安全性和有效性所需的大规模美国临床试验。这些证据对于美国食品药品监督管理局(FDA)批准SDF作为一种治疗蛀牙的药物是必要的。
密歇根大学领导的一项临床试验现已提供了这些数据。
这项发表在《JAMA儿科学》上的III期研究纳入了830名6岁以下的儿童。参与者是通过密歇根州、纽约州和爱荷华州的牙科诊所、儿科医疗机构、启智计划和早期启智计划招募的。
SDF阻止了许多乳牙的腐烂
研究人员发现,当每六个月应用一次治疗时,38%浓度的SDF阻止了超过一半受累乳牙的腐烂。
传统的龋齿治疗通常涉及去除受损的牙齿组织并放置充填物。SDF则不需要去除牙齿组织。相反,这种液体被直接涂抹在腐烂区域。
“这是一种非常有效且安全的治疗方法——即使对于年仅1岁的儿童也是如此,”密歇根大学牙学院牙科教授、该研究的主要研究员Margherita Fontana说。
龋齿是儿童中最常见的慢性疾病,在美国影响着超过40%的儿童。未经治疗的龋洞可能导致剧烈疼痛、感染、进食或睡眠困难、缺课以及反复就医。
难治患者的潜在选择
Fontana表示,SDF对于幼儿、老年人、发育或身体残疾的人士以及患有严重牙科焦虑症的患者特别有用。它也可能帮助那些获得常规牙科护理机会有限或难以耐受标准手术的人群。
这种治疗确实有一个明显的缺点。银会将牙齿腐烂部分永久性地变黑。
“如果我们希望更多的儿童和家庭从这种治疗中受益,我们需要严谨的证据证明其有效性和安全性。从公共卫生的角度来看,如果我们希望在美国更广泛地实施,包括在医疗机构中,我们需要在美国人群中仔细收集的数据,而我们现在已经有了,”Fontana说。
该研究始于2018年,尽管受到COVID-19疫情的干扰,但仍得以继续进行。
“在医学领域,临床医生在改变实践之前需要高质量的证据,”Fontana说。“拥有可供他们参考的数据很重要,因为幼儿在看牙医之前往往要看儿科医生好几年;更广泛的接受度可以让更多的龋洞在成功转诊至牙科之家(dental home)的同时得到治疗,并在它们变得疼痛、感染或需要手术之前得到处理。”
研究结果可能支持FDA批准
Fontana与来自纽约大学、爱荷华大学和印第安纳大学的研究人员,以及美国国立卫生研究院(NIH)国家牙科和颅面研究所的研究人员合作。该研究所提供了超过1200万美元的资金支持这项研究。
该试验生成了制造商向FDA提交龋病药物申请所需的临床证据。Elevate Oral Care提供了Advantage Arrest 38% SDF,即研究中测试的产品。
纽约大学牙学院儿童牙科教授Amr Moursi表示,研究结果有助于扩大该治疗的可及性。
“我们的结果支持FDA批准SDF用于控制幼儿龋齿进展。使SDF摆脱超说明书用药状态将是一项重要的创新,可能导致医疗服务提供者的使用增加、保险公司支付的增强以及产品质量更加一致,”该研究的联合首席研究员Moursi说。
过渡性或长期治疗方案
对于一些儿童,每隔几个月重新涂抹SDF可以控制龋洞,直到乳牙自然脱落。对于成年人,它可以作为一种长期治疗方法,或者在修复手术变得可负担或可行之前提供临时保护。
“对于几乎所有人,这都可以阻止腐烂,并阻止其引起的感染和疼痛,”Fontana说。“这可能使许多人受益。”