这些发现来自SINGLE-AF试验，该试验在2026年ESC大会的热线会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。与未接受抗凝治疗相比，口服抗凝药治疗与较少的不良临床事件相关。
心房颤动治疗的灰色地带
心房颤动（AF）是一种常见的心律失常，会增加血栓和卒中的风险。ESC指南强烈建议为被认为具有高卒中风险的AF患者使用口服抗凝药。然而，对于中等风险的患者，建议则不那么明确，目前抗凝治疗被列为应予考虑的事项。
这种不确定性一直存在，因为早期的观察性研究得出了不一致的结果，特别是对于较老的维生素K拮抗剂类药物。
SINGLE-AF试验的主要研究者、韩国首尔延世大学的Boyoung Joung教授说：“在中等风险人群中，来自抗凝药（特别是维生素K拮抗剂）观察性研究的证据仍然存在争议。开展SINGLE-AF试验是为了提供首个随机试验证据，以证明新型直接口服抗凝药（DOACs）是否对具有中等卒中风险的AF患者有益。”
测试新型血液稀释剂
SINGLE-AF是在韩国18个医疗中心进行的一项开放标签研究。研究人员招募了1,803名被认为具有中等卒中风险的AF患者（定义为男性CHA2DS2-VASc评分为1分，女性为2分）。
参与者被随机（1:1）分配到两组中的一组。一组接受直接口服抗凝药治疗，使用阿哌沙班5 mg每日两次或利伐沙班20 mg每日一次。另一组不接受抗凝治疗。
严重事件减少69%
24个月后，研究人员发现，与未接受抗凝治疗的患者相比，服用DOACs的患者试验主要终点发生率降低了69%。主要终点包括卒中、全身性栓塞、大出血和心血管死亡。
接受DOACs治疗的患者中有0.5%发生严重事件，而未接受抗凝治疗的患者中有1.5%发生严重事件（分别为0.5%和1.5%；p=0.028；风险比0.31；95%置信区间0.10至0.94）。
这种差异似乎主要是由缺血性卒中减少所驱动的。服用DOACs的患者中缺血性卒中发生率为0.1%，而未接受抗凝治疗的患者中为1.1%。
重要的是，该试验未发现大出血增加。接受DOAC治疗的患者中有0.3%发生大出血，而未接受抗凝治疗的患者中有0.5%发生大出血。
研究结果可能影响未来指南
这些结果提供了随机证据，支持在抗凝获益尚不确定的一组心房颤动患者中使用新型血液稀释剂。
Joung教授总结道：“我们现在有了来自随机试验的证据，表明具有中等卒中风险的AF患者能从DOAC治疗中获益，且不会增加大出血风险。SINGLE-AF试验的数据可用于为未来的指南建议和报销政策提供依据。”