全球约有13亿人患有高血压(hypertension),其中约半数病例属于未受控制或治疗耐受性高血压。这些个体面临心脏病、中风、肾脏疾病和早逝的风险显著更高。英国高血压患者数量约为1400万。
由布莱恩·威廉姆斯教授(伦敦大学学院心血管科学研究所)领导、阿斯利康赞助的国际BaxHTN试验,评估了新型口服药物baxdrostat。该试验在全球214家诊所招募了近800名患者参与。
本研究得到了伦敦大学学院医院NIHR生物医学研究中心的支持。
试验结果于2025年8月30日在马德里举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。
试验结果显示:治疗12周后,每日服用1毫克或2毫克baxdrostat片剂的患者,其血压降幅较安慰剂组多出约9-10 mmHg——这一降压幅度足以降低心血管风险。约十分之四的患者达到健康血压水平,而安慰剂组仅有不足十分之二的患者达标。
首席研究员威廉姆斯教授在ESC大会呈报结果时表示:"BaxHTN III期试验中baxdrostat实现近10 mmHg的收缩压降幅令人振奋,因为这种程度的降压与心肌梗死、中风、心力衰竭和肾脏疾病风险的大幅降低密切相关。"
Baxdrostat的作用机制
血压受醛固酮激素的强烈影响,该激素协助肾脏调节盐水平衡。
部分人群醛固酮分泌过量,导致机体潴留盐分和水分。这种醛固酮调节失调会推高血压,使其极难控制。
解决醛固酮调节失调是数十年来研究的重点方向,但迄今难以实现突破。
Baxdrostat通过阻断醛固酮生成直接作用于高血压的这一驱动因素。
伦敦大学学院医学系主任威廉姆斯教授指出:"这些发现标志着难治性高血压治疗及病因认知的重要进展。
"约半数接受治疗的高血压患者未能实现血压控制,但这属于保守估计,实际比例可能更高——尤其考虑到当前血压控制目标值已显著低于既往标准。*
"对于未控制或难治性高血压患者,在基础抗高血压治疗方案中加用每日1mg或2mg的baxdrostat,可产生具有临床意义的收缩压下降,且疗效持续长达32周,未出现预期外的安全性问题。
"这表明醛固酮在数百万患者的难治性高血压中起着关键作用,为未来实现更有效治疗带来希望。"
历史上高收入西方国家高血压患病率远高于其他地区;然而,主要由于饮食结构变化(食物中添加盐减少),当前东亚及低收入国家的高血压患者数量已显著超越。全球过半患者集中在亚洲,其中中国2.26亿人,印度1.99亿人。**
威廉姆斯教授补充道:"该结果表明,这种药物或可惠及全球5亿患者——仅英国就将有1000万人受益,尤其是在当前更严格的血压控制目标值背景下。"
*ESC 2024高血压指南推荐血压控制目标值为<130/80 mmHg,此前标准为140/90 mmHg。
**数据来源:英国血压协会(Blood Pressure UK)
Story Source:
Materials provided byUniversity College London.Note: Content may be edited for style and length.
Journal Reference:
John M. Flack, Michel Azizi, Jenifer M. Brown, Jamie P. Dwyer, Jakub Fronczek, Erika S.W. Jones, Daniel S. Olsson, Shira Perl, Hirotaka Shibata, Ji-Guang Wang, Ulrica Wilderäng, Janet Wittes, Bryan Williams.Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension.New England Journal of Medicine, 2025; DOI:10.1056/NEJMoa2507109
2025-09-02
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