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北京前沿科学技术研究院（简称“北前科学院”）成立于2016年9月，北前科学院，是由北京中科光析科学技术研究所，北检（北检）检测技术研究院，标检（北京）质量检测中心等科研单位，组建成立的独立科学科研机构，致力于前沿科学领域的研究与创新人才培养，科学技术转移孵化等，世界前沿新科学普及传播。 更多简介 +
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这是来自“REBOOT试验”的一项突破性发现，该试验由资深研究员、西奈山菲斯特心脏医院院长兼西班牙国家心血管研究中心（CNIC）总干事Valentin Fuster医学博士领导。这项可能颠覆标准治疗模式的研究结果于8月30日星期六在马德里举行的欧洲心脏病学会大会“热线”（Hot Line）专场公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。
此外，8月30日发表在《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）上的一项REBOOT子研究表明，与未接受该药物治疗的女性相比，接受β受体阻滞剂治疗的女性死亡、心脏病发作或因心力衰竭住院的风险更高。男性则未见此风险增加。
“这项试验将重塑所有国际临床指南。它与CNIC和西奈山领导的其他先前具有里程碑意义的试验——如关于复方制剂（polypill）的SECURE试验以及与TAVI相关的SLT2抑制治疗的DapaTAVI试验——一道，已经改变了一些全球心血管疾病的治疗方法，”Fuster博士说。
SECURE试验表明，复方制剂（一种包含阿司匹林、雷米普利和阿托伐他汀三种药物的单片制剂）可使心肌梗死后接受此治疗的患者的心血管事件减少33%。DapaTAVI试验则证明，达格列净（dapagliflozin）及其相关药物恩格列净（empagliflozin）——这两种用于治疗糖尿病的药物——可改善接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）治疗的主动脉瓣狭窄患者的预后。
“REBOOT将改变全球临床实践，”首席研究员、CNIC科学主任Borja Ibáñez医学博士在公布结果时表示。“目前，超过80%的无并发症心肌梗死患者在出院时接受β受体阻滞剂治疗。REBOOT的发现代表了数十年来心脏病发作治疗领域最重要的进展之一。”
尽管通常认为安全，但β受体阻滞剂可能引起疲劳、心动过缓（低心率）和性功能障碍等副作用。40多年来，β受体阻滞剂一直被作为心肌梗死后的标准治疗处方药物，但其在现代治疗背景下的益处未经证实。REBOOT试验是该领域规模最大的临床试验。这项国际研究由CNIC与米兰马里奥·内格里药理学研究所（Mario Negri Institute for Pharmacological Research）合作协调进行。
研究人员在西班牙和意大利的109家医院招募了8,505名患者。参与者在出院后被随机分配接受或不接受β受体阻滞剂治疗。所有患者均接受了当前标准护理，并接受了中位近四年的随访。结果显示，两组在死亡率、复发性心脏病发作或因心力衰竭住院的比率方面均无显著差异。
一项REBOOT亚组分析发现，接受β受体阻滞剂治疗的女性经历了更多不良事件。结果显示，在该研究的3.7年随访期间，接受β受体阻滞剂治疗的女性与未接受该药物治疗的女性相比，死亡率绝对风险高出2.7%。接受β受体阻滞剂治疗时升高的风险仅限于心肌梗死后心脏功能完全正常的女性（左心室射血分数为50%或更高）。那些心脏功能轻度减退的患者在接受β受体阻滞剂治疗时，并未出现不良结局的额外风险。
“心肌梗死后，患者通常需要服用多种药物，这可能导致依从性困难，”Ibáñez博士解释道。“β受体阻滞剂很早就被添加到标准治疗中，因为当时它们能显著降低死亡率。其益处与降低心脏耗氧量和预防心律失常有关。但治疗方法已经发展。如今，闭塞的冠状动脉能够迅速且系统性地重新开通，从而大幅降低了心律失常等严重并发症的风险。在这种新背景下——心肌损伤程度较小——β受体阻滞剂的必要性尚不明确。虽然我们经常测试新药，但严格质疑是否需要继续使用旧疗法却少见得多。”
这正是REBOOT试验背后的动机。
“该试验旨在基于坚实的科学证据且无商业利益的前提下优化心肌梗死治疗。这些结果将有助于简化治疗、减少副作用，并每年改善数千名患者的生活质量，”Ibanez博士补充道。
REBOOT试验未接受制药行业资助。
Story Source:
Materials provided byThe Mount Sinai Hospital / Mount Sinai School of Medicine.Note: Content may be edited for style and length.
Journal References:
Borja Ibanez, Roberto Latini, Xavier Rossello, Alberto Dominguez-Rodriguez, Felipe Fernández-Vazquez, Valentina Pelizzoni, Pedro L. Sánchez, Manuel Anguita, José A. Barrabés, Sergio Raposeiras-Roubín, Stuart Pocock, Noemí Escalera, Lidia Staszewsky, Carlos Nicolás Pérez-García, Pablo Díez-Villanueva, Jose-Angel Pérez-Rivera, Oscar Prada-Delgado, Ruth Owen, Gonzalo Pizarro, Onofre Caldes, Sandra Gómez-Talavera, José Tuñón, Matteo Bianco, Jesus Zarauza, Alfredo Vetrano, Ana Campos, Susana Martínez-Huertas, Héctor Bueno, Miguel Puentes, Giulietta Grigis, Juan L. Bonilla-Palomas, Elvira Marco, José R. González-Juanatey, Roi Bangueses, Carlos González-Juanatey, Ana García-Álvarez, Juan Ruiz-García, Anna Carrasquer, Juan C. García-Rubira, Domingo Pascual-Figal, Carlos Tomás-Querol, J. Alberto San Román, Pasquale Baratta, Jaume Agüero, Roberto Martín-Reyes, Furio Colivicchi, Rosario Ortas-Nadal, Pablo Bazal, Alberto Cordero, Antonio Fernández-Ortiz, Pierangelo Basso, Eva González, Fabrizio Poletti, Giulia Bugani, Marzia Debiasio, Deborah Cosmi, Alessandro Navazio, Javier Bermejo, Giovanni Tortorella, Marco Marini, Javier Botas, José M. de la Torre-Hernández, Filippo Ottani, Valentín Fuster.Beta-Blockers after Myocardial Infarction without Reduced Ejection Fraction.New England Journal of Medicine, 2025; DOI:10.1056/NEJMoa2504735Xavier Rossello, Alberto Dominguez-Rodriguez, Roberto Latini, Pedro L Sánchez, Sergio Raposeiras-Roubín, Manuel Anguita, José A Barrabés, Giulietta Grigis, Ruth Owen, Stuart Pocock, Sandra Gómez-Talavera, Ines García-Lunar, Noemí Escalera, Carlos Nicolás Pérez-García, Stefania Angela Di Fusco, Gonzalo Pizarro, María López Benito, Giulia Pongetti, Luis M Rincón-Díaz, Irene Buera, José Rozado, María Jesús García, Oscar Prada-Delgado, Deborah Cosmi, Valentín Fuster, Borja Ibanez.Beta-blockers after myocardial infarction: effects according to sex in the REBOOT trial.European Heart Journal, 2025; DOI:10.1093/eurheartj/ehaf673
2025-09-02
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