在司美格鲁肽（Ozempic 和 Wegovy）获批用于体重管理后，涉及该药的中毒控制中心电话激增，研究人员将这一增长归因于意外给药失误，而非故意滥用。针对正确的每周给药方式和逐步增加剂量的简单宣教，有助于预防许多此类可避免的事件。
当时在德克萨斯大学圣安东尼奥分校（UT San Antonio）就读本科的Jordan Miller想要查明，毒物控制中心接报案例的激增是否与FDA扩大批准司美格鲁肽直接相关，还是说这种时间上的重合仅仅是巧合。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAs）最初是作为2型糖尿病的治疗药物引入的，在FDA批准司美格鲁肽用于体重管理后，它迅速获得了广泛普及。随着该药物需求的加速增长，毒物控制中心也开始报告求助电话急剧增加，其中司美格鲁肽的增幅远超其他药物。
“其中之一就是司美格鲁肽这个相当奇怪的类别，”David Han说道，他是Miller的研究导师，也是德克萨斯大学圣安东尼奥分校统计与数据科学系的Romo讲席教授。“我们怀疑电话量激增是因为该药物的误用和处理不当，这可能归因于FDA批准该药物用于体重管理。”
Miller通过教务长本科生研究奖学金项目与Han合作，并与Long医学院的研究人员——毒物信息高级专家Robert S. Miller（药学博士）以及急诊医学系教授兼南德克萨斯毒物中心医学主任Shawn M. Varney（医学博士）——共同分析了全国毒物控制数据。
Miller后来在德克萨斯大学圣安东尼奥分校的Los Datos会议上展示了这项研究，该项目获得了一等奖。
毒物控制中心求助电话大幅攀升
2021年之前，全国毒物控制中心每年通常处理1,000至1,500起GLP-1RA相关案例。2021年中期之后，这一数字几乎翻了一番，到2023年，毒物中心记录的GLP-1RA相关求助电话已超过8,000起。
尽管大多数事件涉及意外给药或治疗失误，而非故意滥用，但增长的绝对规模令研究团队感到惊讶。
“在按具体药物追踪增长情况的图表中，我没料到司美格鲁肽会占据如此惊人的主导地位，”Jordan Miller回忆道。“我原以为它会领先，但差距如此悬殊令人震惊。另一方面，考虑到所有的媒体关注，这也有道理。”
Han表示，该项目展示了数据科学如何揭示有意义的公共卫生趋势，而不仅仅是生成统计数据。
“这项工作展示了这些药物对公共卫生的量化影响，”他说。“统计学、数据科学、分析学、机器学习和人工智能旨在帮助人们。我们利用它们将任何领域的数据转化为有意义的见解和明智的行动。如果没有这种关注，一切都会变得空洞——只是没有实际影响力的数字而已。”
一个回报丰厚的研究问题
该项目始于Miller决定向一位教授询问可能的研究机会，而这一步她差点就跳过了。
“询问不会有任何损失，”她说。“如果你有一位相处融洽或敬佩的教授，问问他们在做什么，或者是否有空间招收研究助理，这对你没有任何损失。我很幸运，Han博士说，‘我是来帮忙的——你自己选择想做什么。’”
团队的分析表明，FDA批准司美格鲁肽用于体重管理标志着一个明显的转折点。批准后，毒物控制中心求助电话的数量和类型都发生了显著变化，反映出司美格鲁肽的使用迅速从糖尿病患者扩展到更庞大的减肥人群。
“当GLP-1[RA]药物出售给糖尿病患者时，与用于体重管理时的情况完全不同，”Han解释道。“因此，我们必须量化这一证据，表明其源于FDA的批准，并研究如何控制风险。我们需要更好地教育公众，因为这种药物在我们体内的作用方式及其长期安全性尚未完全被了解。”
可预防的给药失误导致了许多案例
研究人员发现，如果患者教育做得更好，许多毒物控制中心的案例本可以避免。司美格鲁肽的设计用法是每周注射一次，而非每天。患者治疗初期也是从低剂量开始，随时间推移逐渐增加。
数据显示，最常见的两个错误是每天服药而非每周，以及立即从最高剂量开始，而不是遵循推荐的逐步递增方案。
“你能想象吗，有些东西你应该循序渐进地增加，结果你却一开始就用最大剂量，而且频率是规定频率的七倍？”Jordan Miller说。
根据Miller和Han的说法，改善处方流程每个环节的教育——从医生诊室到药房柜台——都有助于预防许多此类用药错误。
这项研究作为封面文章刊登在皇家统计学会和美国统计协会的旗舰杂志《Significance》上。研究结果还发表在《Journal of Medical Toxicology》（医学毒理学杂志）上，这是美国医学毒理学学会的官方期刊。