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呼吸道合胞病毒药物短缺促使美国疾病控制与预防中心调整建议

本站发布时间:2023-11-14 17:09:02

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,可导致幼儿患严重疾病,夏末开始在佛罗里达州和佐治亚州传播。美国疾病控制与预防中心的数据表明,自那时以来,美国其他地方的病例一直在缓慢增加。今年早些时候,美国食品药品监督管理局批准了一种名为Beyfortus(通用名nirsevimab-alip)的新药,以保护婴儿免受感染

Beyfortus是一种单克隆抗体药物,这意味着它含有实验室制造的蛋白质,模仿人类免疫系统产生的保护性抗体。尽管疫苗可以训练婴儿的免疫系统产生自己的抗呼吸道合胞病毒抗体,但Beyfortus提供了现成的供应。一次性注射可以保护儿童大约五个月,大约相当于呼吸道合胞病毒季节的长度

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另一种名为Synagis(通用名帕利单抗)的较老抗体药物也在美国获得批准。但由于它价格昂贵,需要在整个季节重复使用,医生历来只为严重呼吸道合胞病毒风险最高的儿童开药

在Beyfortus批准后,美国疾病控制与预防中心最初建议所有8个月以下的婴儿,无论是在第一个呼吸道合胞病毒季节出生还是刚刚进入第一个季节,以及一些8个月至19个月大的严重感染风险高的儿童,都接种新疫苗。但由于治疗供不应求,该机构正在撤回今年的建议

根据Beyfortus的制造商赛诺菲的说法,“对该产品的需求,特别是主要用于呼吸道合胞病毒季节前出生的婴儿的100毫克剂量的需求,比预期的要高,美国疾病控制与预防中心说

因此,美国疾病控制与预防中心现在建议为严重呼吸道合胞病毒风险最高的婴儿保留这些100 mg预充注射器。这一群体包括6个月以下的婴儿和患有某些潜在疾病的婴儿,如慢性肺病或免疫系统减弱

美国疾病控制与预防中心指出:“目前使用50mg剂量的建议保持不变;”;这些较低的剂量是专门为体重小于11磅(5公斤)的婴儿保留的。美国疾病控制与预防中心建议,医生应避免为超过这一体重限制的婴儿使用两次50毫克剂量,以便为较小的婴儿保留50毫克剂量

美国疾病控制与预防中心还表示,医生应停止给8个月至19个月大的符合老年药物Synagis条件的儿童服用Beyfortus。该机构建议,父母和照顾者应该与医疗保健提供者谈谈哪种抗体药物是可用的,适合他们的孩子

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