新研究引发对儿童长期ADHD药物治疗方案安全性的担忧

近年来，注意缺陷多动障碍（ADHD）药物的使用显著增加，然而尽管已使用多年，其针对儿童的长期影响尚未得到充分研究。近期一项基于人群的登记研究发现，芬兰儿童及青少年接受ADHD药物治疗的平均时长超过三年。在药物治疗时间最长的四分之一儿童中，治疗持续时间超过七年。

"这是一项重要的研究开端，因为在日常生活中，儿童和青少年长期使用ADHD药物的持续时间研究非常有限，"该研究领导者帕维·鲁科涅米表示。鲁科涅米是赫尔辛基大学临床药理学、治疗学及儿童精神病学领域的专家。

男孩接受治疗更频繁且周期更长

研究发现，性别和开始ADHD药物治疗的年龄对治疗持续时间有显著影响。平均而言，男孩接受ADHD治疗的时间比女孩长约一年以上。对两性而言，发病年龄较早会导致药物治疗时间延长。

ADHD药物治疗时间最长的群体是6-8岁开始用药的男孩。他们药物治疗的中位时长为6.3年，其中四分之一患者的治疗持续时间超过9.4年。该群体也是启动ADHD药物治疗的最大人群，6至8岁男孩占研究对象的32.4%。

"我们的研究表明，相当大比例的幼儿——尤其是男孩——在整个基础教育阶段持续数年服用ADHD药物。在此背景下，令人担忧的是，关于这些药物安全性的可靠研究数据仅涵盖长达一年的随访期。毕竟，我们讨论的是处于极其敏感发育阶段的儿童，"鲁科涅米指出。

缺乏长期效应研究

药物安全性的最可靠证据来自临床、对照和随机试验。为了获得ADHD药物的监管批准，欧洲药品管理局要求制药公司通过至少一年随访期的研究确定临床安全性。

"ADHD药物的长期效应已在各种观察性和非对照研究环境中得到广泛研究，但这些研究始终存在混杂风险，因此无法提供可靠的因果关系信息，"鲁科涅米继续解释道。

"鉴于这些不确定性，重要的是仅在非药物治疗被认为不足时才开始ADHD药物治疗。即使在这种情况下，也必须确保监护人和儿童（根据其年龄和发育水平）能获取关于药物预期效益与危害及其相关不确定性的充分信息。"

研究人员还建议，已启动的ADHD药物治疗需求应由医生每年评估。

这项描述性登记研究近期发表于《European Child & Adolescent Psychiatry》期刊，由图尔库大学、赫尔辛基大学与芬兰社会保险机构Kela合作完成。研究数据来自2008-2019年国民健康保险计划报销配药登记库，涵盖近41,000名在芬兰启动药物治疗的儿童及青少年。药物治疗持续时间采用卡普兰-迈耶生存分析法进行估算。

在2019年（研究数据的最后一年），男孩ADHD药物使用率为5-6%，女孩为1.3-1.5%。此后，ADHD药物使用在全球范围内持续增长，在芬兰的增长速度甚至快于其他北欧国家。

"我们知道，自我们开展研究以来，芬兰使用ADHD药物的儿童及青少年比例已经翻倍，"鲁科涅米表示。