每日滴眼液或可取代老花镜

欧洲白内障与屈光外科医师学会(ESCRS)第43届大会上于9月14日发表的一项针对766名患者的回顾性研究显示，在使用特殊配方滴眼液后，大多数患者能在测试近视力使用的耶格视力表上多读出2-3行甚至更多。这种视力改善效果可持续长达两年。

阿根廷布宜诺斯艾利斯老花眼高级研究中心主任Giovanna Benozzi博士表示："我们开展这项研究源于老花眼治疗领域存在显著未满足的医疗需求。目前的老花镜或手术等解决方案存在诸多局限性，包括使用不便、社交困扰以及潜在风险或并发症。有一部分老花患者除眼镜外选择有限且不适合手术，这正是我们关注的重点。我们致力于提供强有力的临床证据，支持这种创新药物疗法为患者提供无创、便捷且有效的替代方案。"

该滴眼液由Benozzi博士已故的父亲Jorge Benozzi博士研发，含有两种活性成分：毛果芸香碱（一种能收缩瞳孔和睫状肌的药物，睫状肌是控制眼睛调节看清不同距离物体的肌肉）和双氯芬酸（一种非甾体抗炎药，可减轻毛果芸香碱常引发的炎症和不适感）。

患者每日滴注两次，通常为晨起时和约六小时后，若症状复发或需要额外视觉舒适度可选择性追加第三剂。766名患者（373名女性和393名男性，平均年龄55岁）被分为三组，分别接受三种配方之一的滴眼液。每种配方均含有固定剂量的双氯芬酸，但毛果芸香碱浓度分别为1%、2%和3%。

研究人员评估了患者首次用药一小时后不戴老花镜阅读耶格视力表的能力（未矫正近视力）改善情况，并对患者进行了为期两年的随访。

Benozzi博士在大会上报告："最重要的结果显示三种浓度均能快速且持续改善近视力。首次用药一小时后，患者平均能多读出3.45行耶格视力表。该治疗还能改善所有距离的聚焦能力。

"令人印象深刻的是，1%毛果芸香碱组的148名患者中99%达到了最佳近视力，能多读出两行以上。约83%的患者在12个月时仍保持良好功能性近视力。重要的是，未观察到眼压升高或视网膜脱离等严重不良事件。"

在2%浓度组中，248名患者中69%能多读出三行以上；3%浓度组的370名患者中84%达到同等改善水平。

患者视力改善最长可持续两年，中位持续时间为434天。不良反应轻微，最常见的是暂时性视力昏暗（32%）、滴注时刺激感（3.7%）和头痛（3.8%）。无患者中断治疗。

毛果芸香碱常见副作用还包括眼睛发红、流泪、视力模糊、昏暗或黑暗视觉、畏光或调节障碍、闪光感或飞蚊症，极少数情况下可能导致视网膜脱离。

Benozzi博士进一步说明："几乎所有患者近视力都有积极改善，但改善程度取决于基线视力状况。研究发现可根据初始耶格评分评估的老花严重程度个体化调整最佳毛果芸香碱浓度。轻度老花患者对1%浓度反应最佳，而较严重患者需要2%或3%浓度才能获得显著视觉改善。"

她总结道："这些结果表明该联合疗法为传统老花管理提供了安全有效且耐受性良好的替代方案。虽然不能完全替代所有患者的眼镜需求，但能显著减少对老花镜的依赖，为患者提供便捷无创的选择。

"重要的是，该疗法并非旨在取代手术干预，而是为需要安全有效个性化替代方案、渴望摆脱眼镜困扰的患者提供有价值的选择。眼科 人员现在拥有了基于证据的药物治疗选择，拓展了老花治疗领域眼镜和手术之外的谱系。"

除本研究患者群外，Benozzi博士还有接受该治疗超过十年的患者群体。她计划开展进一步研究评估患者生活质量改善情况，并探索滴眼液的生理作用机制。

本研究优势包括大样本量和长期随访，是首个系统比较三种毛果芸香碱浓度联合双氯芬酸效果的研究。局限性在于其为单中心回顾性研究，可能影响结果普适性并存在选择偏倚。

未参与该研究的ESCRS候任主席、德国波鸿大学眼科医院眼科主任Burkhard Dick教授评论道："虽然年龄相关性近视力丧失的手术治疗已有进展，但部分患者并不适用。Benozzi博士的单中心回顾性研究表明含毛果芸香碱和双氯芬酸的滴眼液可改善近视力达两年，但有限的研究设计意味着结果可能不具普遍性。长期使用毛果芸香碱可能导致夜视力下降、弱光环境下视力昏暗、眼疲劳、刺激感等副作用，极少数情况下引发视网膜脱离；而长期局部使用NSAID可能存在角膜风险。在广泛推荐该疗法前，需要更大规模、长期、多中心研究来确认其安全性和有效性。"

备注

1. 摘要编号：ESCRS25-FP-3944，《毛果芸香碱-双氯芬酸滴眼液治疗老花眼的剂量依赖性疗效与安全性：真实世界单中心研究》，Giovanna Benozzi等，9月14日欧洲中部夏令时16:30-18:00"白内障与屈光手术杂项主题"自由论文专场， 会议日程概览