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北京前沿科学技术研究院（简称“北前科学院”）成立于2016年9月，北前科学院，是由北京中科光析科学技术研究所，北检（北检）检测技术研究院，标检（北京）质量检测中心等科研单位，组建成立的独立科学科研机构，致力于前沿科学领域的研究与创新人才培养，科学技术转移孵化等，世界前沿新科学普及传播。 更多简介 +
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迄今为止，迷幻药临床试验存在一个被广泛承认的关键缺陷：未能恰当说明个体的心态（mindset）和周围环境（surroundings）如何影响MDMA和裸盖菇素（psilocybin）等迷幻药的作用。这一空白导致了研究结果的不一致，使监管审批更加困难。
为解决此问题，研究人员开展了一项德尔菲共识研究（Delphi consensus study），汇集了来自17个国家的89位专家进行多轮辩论。其成果是《迷幻药临床试验环境报告》（Reporting of Setting in Psychedelic Clinical Trials, ReSPCT）指南，发表于《自然-医学》（Nature Medicine）。该指南包含30个项目的清单，标志着全球首次就哪些社会心理因素对迷幻药体验影响最大达成共识。
"几十年来，我们已知迷幻药并非孤立起效。个体的心态、治疗室环境、甚至播放的音乐都会影响结果"，共同第一作者、麦吉尔大学和伦敦帝国理工学院研究员克罗埃·普罗诺沃斯特-摩根（Chloé Pronovost-Morgan）表示，"两项使用相同迷幻药、相同剂量的试验，可能因环境不同产生完全相异的结果。"
该方法挑战了精神活性药物研究的传统模式——科学家通常试图控制或消除外部变量以分离药物效应。这些指南确认了环境背景至关重要，应予以直接研究。
指南的重要性
通过提供评估和报告这些变量的标准框架，该指南旨在使不同研究的试验结果更具一致性和可比性。
埃克塞特大学的利奥尔·罗斯曼（Leor Roseman）作为共同资深作者指出："制定明确的环境考量指南对理解迷幻药效应及其与其他精神科药物的作用差异至关重要。我们的指南还将助力结果复现，揭示迷幻药的真实治疗潜力。"
普罗诺沃斯特-摩根解释道，标准缺失的影响已超出研究实验室范畴。美国食品药品监督管理局（FDA）近期驳回了MDMA辅助治疗创伤后应激障碍的申请，指出各试验报告不一致是决策的关键原因。
"公众对迷幻药疗法抱有极大兴趣，尤其适用于那些受创伤后应激障碍（PTSD）、抑郁和焦虑等致残性心理健康问题困扰、且现有治疗无效的个体"，共同资深作者、麦吉尔大学社会与跨文化精神病学部助理教授、Lady Davis医学研究所研究员凯尔·格林威（Kyle Greenway）表示。
"我们的指南为迷幻药研究设立了新的黄金标准，有助于将这些疗法带给最需要的患者。"
研究团队正筹备由麦吉尔大学"健康大脑，健康生活"（Healthy Brains, Healthy Lives）计划资助的十月研讨会。为期三天的会议将汇集迷幻药与神经科学领域的顶尖专家，共同探讨如何将该指南整合至研究及临床实践。
Story Source:
Materialsprovided byMcGill University.Note: Content may be edited for style and length.
Journal Reference:
Chloé Pronovost-Morgan, Kyle T. Greenway, Leor Roseman, Jacob S. Aday, Gabrielle Agin-Liebes, Kirran Ahmad, Helena Aicher, Marc Aixalà, Simon Amar, Draulio B. de Araujo, Frederick S. Barrett, Alexander Belser, Marc Blainey, Michael Bourne, Ronald Bowman, Joost Breeksema, Kayla Breelove Carter, Jacqueline Bussey, Cesar Camara, Nicholas Canby, Jimena Chalchi, James Close, Tonie Cox, Pedram Daraeizadeh, Alan K. Davis, Sara de la Salle, Neşe Devenot, Erika Dyck, David Erritzoe, Houman Farzin, Phoebe Friesen, Nicolas Garel, Josephine Giblin, Tasha Golden, George Greer, Natalie Gukasyan, Jeffrey Guss, Emma Hapke, Ido Hartogsohn, Friederike Holze, Hannes Kettner, Adam Knowles, Nicolas Langlitz, Alexandre Lehmann, Michael Lifshitz, Philippe Lucas, Katherine MacLean, Orla Mallon, Olivia Marcus, Jerónimo Mazarrasa, Rosalind McAlpine, Francisco Moreno, Logan Neitzke-Spruill, Tehseen Noorani, Peter Oehen, Genís Ona, Fernanda Palhano-Fontes, Ryan Patchett-Marble, Gail Peekeekoot, Daniel Perkins, Katrin H. Preller, Johannes G. Ramaekers, Sara Reed, Dimitris Repantis, Brian Richards, William Richards, Sally Risby, Jessica Rochester, Ian Roullier, James Rucker, Simon Ruffell, James W. Sanders, Leonie Schneider, Thomas Shutte, Balázs Szigeti, Sayali Tadwalkar, Julien Thibault Lévesque, Christopher Timmermann, Keren Tzarfaty, Hattie Wells, Keith Williams.An international Delphi consensus for reporting of setting in psychedelic clinical trials.Nature Medicine, 2025; DOI:10.1038/s41591-025-03685-9
2025-06-22
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