这些研究结果在2026年ESC大会的热线会议上公布，同时还揭示了患者服药一致性方面的显著差异。那些基于冠状动脉钙化程度被建议使用他汀类药物的患者，遵循治疗建议的可能性要高得多。
尽管结果表明心脏扫描可以帮助医生做出更有针对性的治疗决策，但该试验并未证实扫描方法与常规风险评估同样有效。研究人员表示，还需要开展更多研究来确定它是否是预防心血管疾病的更佳策略。
为什么预测心脏病风险仍然是一项挑战
心血管疾病仍然是全球致病和致死的首要原因。其中大部分负担来自动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），这种疾病发生在被称为斑块的脂肪沉积物在动脉内积聚时，会限制血流并增加心脏病发作和中风的风险。冠心病和缺血性卒中是这种疾病的两种主要形式。
several常见因素会增加患ASCVD的可能性，包括吸烟、糖尿病、高血压和高胆固醇。医生利用这些因素来评估一个人的心血管风险，并确定是否适合使用预防性药物。
他汀类药物是降低该风险最广泛使用的治疗方法之一。这类药物可降低胆固醇水平，尤其是低密度脂蛋白胆固醇（通常称为LDL或“坏”胆固醇），还有助于降低发生严重心血管并发症的可能性。
然而，确定哪些患者能从他汀类药物中获益仍然是一项重大挑战。一些最终发生心脏病发作的患者，在常规筛查方法下并不显得风险特别高。
“对太多患者而言，ASCVD的首个症状就是心脏病发作，”CorCal Outcomes试验的主要研究者、美国默里市山间医学中心的Joseph B Muhlestein医生表示。“他汀类药物已被证明在预防ASCVD方面高度有效；然而，在风险评估、他汀起始治疗和他汀持续用药方面仍存在重大缺口。”
据Muhlestein介绍，许多首次发生心脏病发作的人，尤其是较年轻的成年人，此前并不会被归类为心血管风险高到需要他汀治疗的程度。这一局限性促使研究人员探究直接检查动脉是否能提供更有用的信息。
心脏钙化扫描能否改善他汀治疗决策？
CorCal Outcomes试验研究了两种不同的方法，用于确定哪些患者应在发生心血管事件之前被建议开始他汀治疗。
第一种方法依赖于汇总队列方程（PCE），这是一种常用的风险评估工具，利用年龄、胆固醇水平、血压和吸烟状况等传统因素来估计心血管风险。
第二种方法测量冠状动脉钙化（CAC），它能更直接地反映供血心脏的动脉中斑块的积聚情况。
该测量使用计算机断层扫描（CT）检测冠状动脉中的钙沉积。钙可在动脉粥样硬化斑块内积聚，使其成为潜在冠心病的有用标志物，即使在尚未出现症状的人群中也是如此。
与传统风险计算器不同——后者基于个人特征和健康指标估计未来发生心血管问题的可能性——钙化扫描可提供冠状动脉中已存在疾病的证据。
研究人员想确定，利用这些信息来指导他汀类药物推荐是否能改善心血管结局。
近5,800名患者对两种方法进行了检验
该试验从美国Intermountain Health Care的Canyons和Desert地区招募了5,772名患者。参与者无已知ASCVD病史或糖尿病，且此前未接受过他汀治疗。
他们的平均年龄为64岁，女性占研究人群的51%。
符合条件的参与者被随机（1:1）分配到两组中的一组。一组接受基于传统心血管风险评分的他汀治疗指导，另一组则接受基于冠状动脉钙化扫描结果的建议。
患者及其医生均被告知研究方案生成的治疗建议。然而，是否开始服用他汀类药物的最终决定权仍在患者及其医生手中。
随后，研究人员追踪了主要心血管事件（MACE；全因死亡率、心肌梗死、卒中和动脉血运重建）。
这一复合结局包括任何原因的死亡、心脏病发作、卒中以及恢复狭窄或阻塞动脉血流的手术。
心脏扫描导致他汀类药物建议大幅减少
经过平均4.2年的随访，研究人员发现两组主要心血管事件的发生率完全相同。
每组中各有2.7%的患者经历了研究主要结局中包含的事件之一。随时间推移的估计相对风险也几乎相同（风险比0.99；95%置信区间0.71至1.38；非劣效性p=0.045）。
然而，这种相似性并不能证实两种策略同样有效。该研究未能达到其预先设定的统计学要求，即证明钙化扫描方法并不明显逊于常规风险评估。
在被建议开始服用他汀类药物的频率方面出现了显著差异。
使用传统风险评分评估的参与者被建议开始他汀治疗的频率，是那些由冠状动脉钙化测量指导决策者的三倍以上。
尽管治疗建议存在如此大的差异，两组在随访期间主要心血管事件的发生率相同。
他汀依从性方面的惊人差异
也许最引人注目的发现涉及患者是否真正遵循了处方治疗。
在被建议服用他汀类药物的人群中，基于钙化扫描获得建议的患者坚持用药方案的可能性，远高于使用传统心血管风险因素评估的患者。
这一差异十分显著（62% vs. 23%）。
换言之，基于动脉中钙化积聚的可见证据而被推荐服用他汀类药物的患者，遵循用药方案的可能性约为前者的2.7倍。
一种可能的解释是，看到自己动脉中疾病的证据使患者更有动力服用预防性药物。然而，该试验并未确定为什么两组之间的依从性差异如此之大。
这些研究结果提出了一种可能性，即冠状动脉钙化扫描不仅可以影响哪些患者获得他汀类药物建议，还可以影响这些患者是否持续服药。
研究结果对心脏病预防的意义
尽管存在这些潜在的重要差异，研究人员强调，该研究无法确定基于钙化扫描指导的治疗是否能提供与传统风险评估相当的心血管保护。
一个重要的局限性是，发生主要心血管事件的参与者少于研究者的预期。由于可供分析的事件较少，该试验的统计效力不足以确定两种方法之间是否存在实质性差异。
“低于预期的事件发生率降低了该研究检测差异的效力，我们未能在两组之间证实非劣效性，”Muhlestein医生说，他总结道：“该研究确实为基于CAC评分决策时他汀起始治疗和依从性的效率提供了重要的、可产生假设的见解。综合来看，我们的数据可用于规划一项效力充分的额外随机试验，将CAC与当前基于风险因素的算法进行比较。”
这些研究结果可能有助于研究人员设计未来的试验，以确定冠状动脉钙化扫描是否能在不损害心血管保护的情况下提高他汀类药物处方的效率。
目前的欧洲建议已经认识到这些测量的潜在作用。2019年ESC/EAS血脂异常管理指南的2025年重点更新建议，在可获得时，将升高的冠状动脉钙化评分作为心血管风险评估的附加因素加以考虑。
该指导特别适用于心血管风险为中度的人群，或估计风险接近通常会建议使用预防性药物阈值的人群。
对于这些个体，钙化积聚的证据可以帮助医生在是否需要他汀治疗尚不确定时做出更明智的决策。
CorCal Outcomes的研究结果为这一讨论增添了新的内容，表明心脏扫描还可能影响患者遵循治疗的程度。这一优势能否转化为更好的长期心血管结局，仍是未来研究的一个重要问题。