研究人员报告了首项盲法、随机、假手术对照证据，表明一种名为“十二指肠黏膜表面重建术”的手术可能提供一种安全且持久的方法，在无需持续药物治疗的情况下维持减重效果。研究结果表明，该手术可以帮助患者维持在服用Ozempic或其他GLP-1疗法期间取得的疗效。
“尽管GLP-1药物非常有效，但由于费用、副作用或仅仅是不想长期服药，许多人会停止使用它们，”主要作者、达特茅斯健康体重中心内镜减重与代谢项目主任、达特茅斯盖泽尔医学院医学教授Shelby Sullivan医学博士说道。“但是，如果他们停用这些药物，绝大多数患者会出现体重反弹，代谢益处也会随之消失。寻找一种能让患者停用这些药物且不出现体重反弹或代谢益处丧失的治疗方法，是一个巨大的未满足需求。这些发现表明，这种微创手术可能提供持久的减重维持效果。”
“肠道重置”手术原理
十二指肠黏膜表面重建术是一种研究性内镜治疗手段，利用可控热能去除十二指肠（紧接胃下方的小肠起始段）内壁的受损组织。这一过程通过消融（烧灼）不健康的黏膜层，促进新的、更健康组织的生长。
正在进行的REMAIN-1试验旨在测试这种肠内膜的更新能否触发持久的代谢重置，帮助身体在停止司美格鲁肽或替尔泊肽等药物后维持减重效果。
试验结果显示体重反弹减少
目前的发现来自一组拥有六个月随访数据的早期参与者。在该队列的45人中，29人接受了表面重建治疗，16人接受了假手术。所有参与者在停药前都曾使用替尔泊肽减掉了至少15%的体重。
平均而言，患者在接受GLP-1治疗期间减掉了约40磅。停药六个月后，对照组的患者体重反弹明显更多。接受假手术的参与者比接受实际治疗的参与者多反弹了约40%的体重。
此外，接受更广泛表面重建治疗的患者仅反弹了约7磅，并维持了超过80%的减重效果。相比之下，对照组反弹的体重大约是前者的两倍。术后一到六个月间，两组之间的差距持续扩大，这表明该手术的益处可能会持续存在，甚至随时间推移而增强。
“特别令人鼓舞的是，获益似乎随时间推移而增加而非减退，且在剂量反应方面表现如同药物一般，”Sullivan博士说。“这让我们有信心，我们针对的是正确的生物学机制。”
安全性与恢复
无论是器械还是手术过程，均未报告严重并发症。恢复相对较快，大多数患者在大约一天内即可恢复正常活动。
“除了从全身麻醉中恢复外，不需要太多的恢复时间，”Sullivan博士说。“大约一天就能回到日常作息。参与者无法分辨自己接受的是假手术还是真实手术，因为术后症状很少。”
为何肠道是体重调节的关键
该治疗针对的是小肠，许多受GLP-1药物影响的激素都在此处产生。随着时间的推移，高脂肪和高糖饮食会改变十二指肠的内壁，改变身体处理食物和调节激素的方式。这些变化可能导致胰岛素抵抗和代谢疾病。
通过恢复更健康的黏膜层，该手术旨在重置身体对食物的反应，帮助在停止Ozempic等药物后将代谢稳定在较低的体重水平。
后续计划
十二指肠黏膜表面重建术目前仍被视为研究性治疗。更大规模的REMAIN-1研究纳入了300多名参与者，已完成入组并随机化。研究人员预计将在2026年第四季度初获得关键队列的六个月顶线数据，并计划于同年晚些时候提交上市申请。
Sullivan博士将于5月4日星期一中部夏令时间上午8:30展示该研究的发现，报告题目为“十二指肠黏膜表面重建术预防替尔泊肽停药后的体重反弹：REMAIN-1多中心、随机、双盲、假手术对照临床试验——中期队列结果”，摘要编号642。