一项涵盖23项随机试验的大规模综述发现，他汀类药物并不会导致其标签上列出的绝大多数副作用。记忆力问题、抑郁、睡眠障碍、体重增加以及许多其他症状在服用安慰剂的群体中出现的频率完全相同。仅少数副作用与他汀类药物存在关联——且即便这些情况也极为罕见。
为了更准确地了解真实风险，研究人员分析了胆固醇治疗试验协作组开展的23项大型随机研究的数据。这包括19项比较他汀类药物与安慰剂（或模拟药片）的试验中的123940名参与者，以及4项比较高强度他汀治疗与中等强度治疗试验中的30724名参与者。
当研究人员回顾副作用报告时，他们发现服用他汀类药物的人报告的大多数症状发生率与服用安慰剂的人几乎相同。例如，他汀类药物使用者每年报告认知或记忆问题的比例为0.2%，而安慰剂组也为0.2%。换句话说，虽然有些人在治疗期间可能会经历这些症状，但证据并未表明他汀类药物是病因。
大多数列出的他汀类药物副作用并未得到试验数据支持
在药品说明书中列为潜在副作用的几乎所有病症中，没有发现与他汀类药物相关的风险有统计学意义的显著增加。分析未发现与记忆丧失或痴呆、抑郁、睡眠问题、勃起功能障碍、体重增加、恶心、疲劳、头痛或许多其他常见疑虑相关的有意义的超额风险。
服用他汀类药物的人群中，肝功能血液检测结果异常的比例有小幅上升，约为0.1%。然而，这并未转化为肝炎或肝功能衰竭等严重肝脏疾病发生率的升高。这表明这些轻微的血液检测变化通常不会导致更严重的肝脏疾病。*
牛津人口健康中心副教授、该研究的主要作者Christina Reith表示："他汀类药物是救命药，在过去30年中已有数亿人使用。然而，对他汀类药物安全性的担忧使得许多面临心脏病发作或中风导致严重残疾或死亡风险的人望而却步。我们的研究提供 reassurance，即对大多数人来说，副作用的风险远小于他汀类药物的益处。"
肌肉症状与血糖水平的发现
同一团队早期的研究表明，患者报告的大多数肌肉症状并非由他汀类药物引起。在使用他汀类药物的第一年，仅有约1%的人出现可归因于他汀治疗的肌肉症状，此后没有额外的超额风险。研究人员还发现，他汀类药物可能略微升高血糖水平，这意味着原本就处于糖尿病高风险状态的个体可能会稍早发展为糖尿病。
英国心脏基金会首席科学和医疗官Bryan Williams教授表示："这些发现极其重要，为患者提供了权威且基于证据的 reassurance。他汀类药物是救命药，已被证明可以预防心脏病发作和中风。在这项严谨分析评估的大量患者中，在66种副作用中，仅发现4种与服用他汀类药物有任何关联，且仅发生在一小部分患者中。
"这一证据是对围绕他汀类药物的错误信息的有力反驳，应有助于预防心血管疾病导致的不必要死亡。认识到哪些副作用可能真正与他汀类药物相关也很重要，因为这有助于医生决定何时使用替代治疗方案。"
重新思考他汀类药物警告标签
牛津人口健康中心医学与流行病学荣誉退休教授、该论文的资深作者Rory Collins教授爵士表示："他汀类产品标签将某些不良健康结果列为潜在的治疗相关影响，主要基于可能存在偏倚的非随机研究信息。我们汇集了大型随机试验的所有信息，以可靠地评估证据。现在我们知道他汀类药物并不会导致包装说明书中列出的大多数副作用，因此需要迅速修订他汀类药物信息，以帮助患者和医生做出更明智的健康决策。"
他汀类药物安全性研究是如何进行的
分析中纳入的所有试验均为大规模研究，每个试验至少包含1000名参与者，并对患者进行了中位时间近五年的随访。这些研究采用双盲设计，意味着参与者和研究人员都不知道谁接受了他汀类药物、谁接受了对照治疗，从而降低了偏倚风险。分析中考察的潜在副作用列表基于五种最常用他汀类药物所报告的副作用。
这项工作由胆固醇治疗试验协作组进行，该协作组由牛津人口健康中心的临床试验服务与流行病学研究部门和澳大利亚悉尼大学的国家健康与医学研究委员会临床试验中心协调，代表了参与全球主要他汀类药物试验的学术研究人员。
资金由英国心脏基金会、UKRI医学研究理事会和澳大利亚国家健康与医学研究委员会提供。一个独立监督小组负责监督CTT的工作。
注释
*在他汀类药物与安慰剂的试验中，涉及尿液变化的医疗问题和水肿（体内积液，通常导致脚踝、脚和腿部肿胀）的风险也有极小的增加（小于0.1%），但对四项更强化与较少强化他汀治疗试验的分析显示，这些变化没有显著的超额风险，表明这些超额风险并非真实存在。