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创伤后应激障碍患者接受迷走神经刺激术后显现长期疗效

本站发布时间:2025-07-01 20:34:10
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这项由德克萨斯大学达拉斯分校(UT Dallas)德克萨斯生物医学设备中心(TxBDC)的科学家与贝勒斯科特 & 怀特研究所(BSWRI)的研究人员合作开展的九名患者1期试验结果,已于3月15日在线发表于《脑刺激》(Brain Stimulation)期刊。

行为与脑科学学院神经科学Margaret Fonde Jonsson冠名教授Michael Kilgard博士表示,这一结果凸显了该方法的潜力。

"在此类试验中,通常会有部分受试者病情改善,但很少能摆脱PTSD诊断。大多数患者通常会在余生中持续保有该诊断,"Kilgard说。"而在此次试验中,我们实现了100%的脱诊率。这非常令人鼓舞。"

长时间暴露疗法——传统PTSD治疗的组成部分——是一种认知行为疗法,在安全且支持性的环境中进行,引导个体逐步面对自经历创伤以来一直回避的想法、记忆和情境。

研究中,科学家将该疗法与通过植入参与者颈部的小型设备同步输送的短脉冲迷走神经刺激(VNS)相结合。在完成标准的12次疗程后,于结束后六个月内进行了四次评估。所有九名参与者的疗效在该期间内持续存在。

Kilgard表示,这项研究是迄今为止使用植入式设备治疗PTSD的最大规模临床试验。

 

TxBDC研究人员的开创性工作先前已证明,VNS结合物理康复可加速神经可塑性——即大脑特定区域的重塑过程。他们长达13年利用VNS治疗多种病症的努力,已促成美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗中风患者的上肢运动障碍。

"我们VNS工作的共同主题是,将那些展现出潜力的疗法(如针对PTSD的长时间暴露疗法)进行优化提升,"他表示。

美国退伍军人事务部下属的国家PTSD中心估计,美国每年有5%的成年人患有创伤后应激障碍,且女性在其一生中罹患PTSD的可能性是男性的两倍。许多PTSD患者对疗法或药物干预无反应,或经历无法耐受的副作用或复发,导致他们缺乏可行的缓解前景。

Kilgard指出,PTSD患者不仅存在于退伍军人群体中,也存在于经历过创伤事件的普通市民中。

"提到PTSD时,人们可能联想到战区,但其实际普遍性远超于此,"他说。"它可能源于任何引发死亡恐惧、身体伤害恐惧或亲人死亡恐惧的事件。"

共同通讯作者Seth Hays博士是埃里克·琼森工程与计算机科学学院生物工程副教授,同时担任TxBDC临床前研究主任,自VNS项目最早期的研究起便参与其中。

 

"见证这项技术从实验室的早期发现实验发展为惠及患者的临床成果,是一次极其宝贵的经历,"Hays表示。"整个过程充分彰显了团队科研的价值。"

十余年前,神经科学教授、德州仪器生物工程特聘教授Robert Rennaker博士开始设计一种创新的植入式VNS设备,其体积远小于市面现有设备且成本更低。该设备最新的无线版本尺寸仅约一角硬币大小。

"我们的技术遥遥领先于其他同类产品。当前设备比三年前的版本缩小约50倍,"他说。"达拉斯地区49名植入该设备的患者累计使用时间已达100年。设备运行始终稳定无故障。且其不会干扰常规医疗操作,患者可安全接受MRI、CT扫描或超声检查。"

PTSD研究的下一步——一项双盲、安慰剂对照的2期试点研究——正在达拉斯和奥斯汀进行中。

"我们希望这将成为迈向FDA批准该疗法的新一步,这种目前尚不存在的疗法将由UT Dallas发明、测试并交付,正如此前治疗中风后上肢功能恢复的设备一样,"Kilgard表示。

持证临床心理学家、BSWRI创伤研究中心主任Mark Powers博士是本研究的第一作者兼共同通讯作者。出于改善心理创伤患者生活质量的强烈愿望,Powers表示VNS通过提升治疗有效性和耐受性"彻底改变了治疗格局"。

"VNS极大改变了我的工作模式,"他说。"我们针对PTSD的黄金标准治疗约有85%反应率,其中40%患者实现脱诊,但存在20%的脱落率。很快我们将能为单独接受认知行为疗法效果不佳的患者提供VNS选项。"

Powers补充道,他与UTD的合作具有罕见的跨学科协同效应。

"通过这一联盟,我们实现了临床前研究与临床工作同步推进,实时交流反馈与创意,"他表示。"任何一方都无法独立完成这项工作。"

其他参与研究的UTD相关人员包括:UT Dallas临床与转化研究中心医学主任兼联席主任Jane Wigginton博士;TxBDC运营总监Amy Porter(2020届MBA);TxBDC生物医学研究工程师Holle Carey Gallaway(2023届MBA)。南卫理公会大学、德克萨斯大学奥斯汀分校及贝勒斯科特 & 怀特健康系统的研究人员也为本研究作出了贡献。

本研究由美国国防部下属国防高级研究计划局(DARPA)生物技术办公室的资助(授权号N66001-15-2-4057)支持。

Story Source:

Materialsprovided byUniversity of Texas at Dallas. Original written by Stephen Fontenot.Note: Content may be edited for style and length.

Journal Reference:

Mark B. Powers, Seth A. Hays, David Rosenfield, Amy L. Porter, Holle Gallaway, Greg Chauvette, Jasper A.J. Smits, Anne Marie Warren, Megan Douglas, Richard Naftalis, Jane G. Wigginton, M Foreman, Michael P. Kilgard, Robert L. Rennaker.Vagus nerve stimulation therapy for treatment-resistant PTSD.Brain Stimulation, 2025; 18 (3): 665 DOI:10.1016/j.brs.2025.03.007

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