新研究引发对儿童长期使用ADHD药物安全性的担忧

近年来，ADHD药物的使用显著增加，但尽管已使用多年，其对儿童的长期影响尚未得到充分研究。最近一项基于人群的登记研究发现，芬兰儿童和青少年接受ADHD药物治疗的平均持续时间超过三年。在药物治疗时间最长的四分之一儿童中，治疗持续了七年以上。

"这是一个重要的研究开端，因为儿童和青少年在日常生活中长期使用ADHD药物的持续时间仅在非常有限的范围内被研究过，"该研究的负责人、赫尔辛基大学临床药理学与治疗学及儿童精神病学专家帕维·鲁奥科涅米（Päivi Ruokoniemi）表示。

男孩接受治疗更频繁且时间更长

研究发现，性别和开始使用ADHD药物的年龄对治疗持续时间有显著影响。平均而言，男孩的ADHD治疗时间比女孩长一年多一点。对于男女两性而言，发病年龄早导致药物治疗时间更长。

ADHD药物治疗时间最长的是在6-8岁开始用药的男孩。他们药物治疗时间的中位数为6.3年，其中四分之一的人治疗时间超过9.4年。该群体也是开始ADHD药物治疗的最大群体。6至8岁的男孩占研究对象的32.4%。

"我们的研究表明，相当大比例的幼儿，尤其是男孩，多年来持续服用ADHD药物，贯穿其整个综合学校阶段。在此背景下，令人担忧的是，关于这些药物安全性的可靠研究数据仅有一年以内的随访期。毕竟，我们谈论的是处于非常敏感发育阶段的儿童，"鲁奥科涅米说。

缺乏长期影响研究

药物安全性的最可靠证据来自临床、对照和随机试验。对于ADHD药物的监管审批，欧洲药品管理局要求制药公司通过至少涵盖一年随访期的研究来确定临床安全性。

"ADHD药物的长期影响已在各种观察性和非对照研究环境中进行了广泛研究，但这些研究总是容易受到混杂因素的影响，因此无法提供关于因果关系的可靠信息，"鲁奥科涅米继续说道。

"由于这些不确定性，重要的是只有在非药物治疗被认为不足时才开始ADHD药物治疗。即使在这种情况下，也必须确保照顾者和儿童（根据儿童的年龄和发育水平）能够获得关于药物预期益处和危害以及相关不确定性的充分信息。"

研究人员还建议，应由医生每年审查已开始使用的ADHD药物治疗的必要性。

这项描述性登记研究近期发表在European Child & Adolescent Psychiatry（《欧洲儿童与青少年精神病学》）杂志上，由图尔库大学、赫尔辛基大学和芬兰社会保险机构Kela合作完成。研究中使用的数据来自2008-2019年国家健康保险计划下可报销配药登记册。数据包括近41,000名在芬兰开始药物治疗的儿童和年轻人。药物治疗持续时间使用卡普兰-迈耶（Kaplan-Meier）生存分析法进行估算。

在2019年（研究数据的最后一年），男孩使用ADHD药物的比例为5-6%，女孩为1.3-1.5%。此后，ADHD药物的使用在全球范围内持续增加，在芬兰的增长速度甚至快于其他北欧国家。

"我们知道，自我们开展研究以来，芬兰使用ADHD药物的儿童和青少年比例已经翻了一番，"鲁奥科涅米说。