迷走神经刺激疗法为创伤后应激障碍患者带来长期获益

由德克萨斯大学达拉斯分校德克萨斯生物医学设备中心（TxBDC）的科学家与贝勒斯科特怀特研究所（BSWRI）的研究人员合作开展的九名患者一期临床试验结果，于3月15日在线发表于《脑刺激》期刊。

行为与脑科学学院神经科学玛格丽特·方德·约翰逊讲席教授迈克尔·基尔加德博士表示，该结果凸显了此方法的潜力。

"在此类试验中，部分受试者通常确实会好转，但他们极少能摆脱创伤后应激障碍（PTSD）的诊断。大多数患者通常终生都需携带这一诊断，"基尔加德说。"而本次研究中，我们实现了100%的患者不再符合诊断标准。这极具前景。"

延长暴露疗法——传统PTSD治疗的组成部分——是一种认知行为疗法形式。该疗法在安全支持性环境中进行，引导患者逐步直面自创伤经历后一直回避的念头、记忆及场景。

本研究中，科学家将该疗法与通过植入参与者颈部的微型设备同步输送迷走神经短脉冲刺激相结合。在完成标准12次疗程后，研究人员在疗程结束后的六个月内进行了四次评估。所有九名参与者的疗效在此期间持续显现。

基尔加德指出，这是迄今为止使用植入设备治疗PTSD的最大规模临床试验。

TxBDC研究人员的开创性工作此前已证明，迷走神经刺激（VNS）结合物理康复可加速神经可塑性——即大脑区域的重新连接机制。他们历时13年致力于运用VNS治疗多种病症的努力，已促成美国食品药品监督管理局（FDA）批准该技术用于改善中风患者上肢运动功能障碍。

"我们VNS研究的共同主题是：针对那些展现潜力的疗法（如用于PTSD的延长暴露疗法），通过技术赋能使其疗效提升，"他表示。

隶属退伍军人事务部的国家PTSD中心估计，美国每年有5%的成年人罹患创伤后应激障碍，且女性在人生某个阶段患PTSD的概率是男性的两倍。许多PTSD患者对疗法或药物干预无反应，或出现无法耐受的副作用及复发，导致他们缺乏可行的缓解途径。

基尔加德强调，PTSD患者不仅存在于退伍军人群体，也存在于经历过创伤事件的普通市民中。

"提及PTSD时，人们可能联想到战区场景，但其实际患病范围远为广泛，"他解释道。"任何引发死亡恐惧、身体伤害恐惧或至亲亡故事件皆可能成为诱因。"

共同通讯作者塞斯·海斯博士（埃里克·约翰逊工程与计算机科学学院生物工程副教授、TxBDC临床前研究主任）自VNS项目最早期的研究阶段便参与其中。

"见证这项技术从实验室的早期发现实验发展为患者的临床获益，是极其珍贵的经历，"海斯表示。"整个过程真切彰显了团队协作科学的价值。"

十多年前，神经科学教授、德州仪器生物工程杰出讲席教授罗伯特·伦纳克博士开始设计创新型可植入VNS设备，其体积远小于市面既有设备且成本更低。该设备最新无线版本尺寸仅约一角硬币大小。

"我们的技术处于行业领先地位。当前设备体积仅为三年前版本的五十分之一，"他介绍道。"达拉斯地区49名植入该设备的患者累计使用时长已达100年。迄今零故障记录，所有设备运行正常。且不影响常规医疗检查，患者可安全接受核磁共振、CT扫描或超声检查。"

PTSD研究的下一步——双盲安慰剂对照二期试点研究——正在达拉斯和奥斯汀持续进行。

"我们期望这将成为通向FDA批准该新型疗法的又一步骤，该疗法将由UT达拉斯发明、测试并交付，正如此前获批的中风后上肢功能恢复疗法那样，"基尔加德展望道。

持证临床心理学家、BSWRI创伤研究中心主任马克·鲍尔斯博士是本研究的首席作者兼共同通讯作者。出于改善心理创伤患者生活质量的初衷，鲍尔斯表示VNS通过提升治疗效能与耐受性"改变了游戏规则"。

"VNS彻底革新了我的工作，"他坦言。"我们治疗PTSD的黄金标准疗法响应率约85%，其中40%患者不再符合诊断标准，但存在20%脱落率。未来我们将能为单纯认知行为疗法无效的患者提供VNS选项。"

鲍尔斯补充道，与UT达拉斯的合作具有他视为罕见的跨学科协同效应。

"通过此联盟，我们实现了临床前研究与临床工作同步推进，实时交流反馈与创新思路，"他强调。"任何一方都无法独立完成这项工作。"

其他UT达拉斯相关研究作者包括：临床与转化研究中心医学主任兼联合主任简·威金顿博士；运营总监、2020届MBA艾米·波特；TxBDC研究生物医学工程师、2023届MBA霍利·凯里·加拉韦。南卫理公会大学、德克萨斯大学奥斯汀分校及贝勒斯科特怀特健康系统的研究人员亦对研究作出贡献。

本研究由美国国防部下属国防高级研究计划局生物技术办公室资助（项目号N66001-15-2-4057）。