新研究引发对儿童ADHD长期药物治疗安全性的担忧

近年来，ADHD（注意缺陷多动障碍）药物的使用显著增加，但尽管已使用多年，其对儿童的长期影响尚未得到充分研究。近期一项基于人群的登记研究发现，芬兰儿童和青少年接受ADHD药物治疗的平均持续时间超过三年。在药物治疗时间最长的四分之一儿童中，治疗持续时长超过七年。

"这是一个重要的研究开端，因为关于儿童和青少年在日常生活中长期使用ADHD药物的持续时间，此前仅在非常有限的范围内被研究过，"该研究负责人、赫尔辛基大学临床药理学与治疗学及儿童精神病学专家帕维·鲁奥科涅米（Päivi Ruokoniemi）表示。

男孩接受治疗更频繁且周期更长

研究发现，性别和开始ADHD药物治疗的年龄对治疗持续时间有显著影响。平均而言，男孩的ADHD治疗时间比女孩长约一年。对两性而言，较早的发病年龄会导致更长的药物治疗周期。

ADHD药物治疗持续时间最长的是在6-8岁开始用药的男孩群体。他们药物治疗的中位持续时间为6.3年，其中四分之一患者的治疗时间超过9.4年。该群体也是启动ADHD药物治疗的最大人群，6至8岁男孩占研究对象的32.4%。

"我们的研究表明，相当比例的幼童（尤其是男孩）在整个综合学校阶段持续多年服用ADHD药物。在此背景下，令人担忧的是关于这些药物安全性的可靠研究数据仅涵盖最长一年的随访期。毕竟我们讨论的是处于高度敏感发育阶段的儿童，"鲁奥科涅米指出。

缺乏长期效应研究

药物安全性的最可靠证据来自临床对照随机试验。为获得ADHD药物的监管批准，欧洲药品管理局要求制药公司通过至少包含一年随访期的研究来确立临床安全性。

"ADHD药物的长期效应已在各种观察性和非对照研究环境中被广泛探讨，但这些研究始终存在混杂因素风险，因此无法提供可靠的因果关系信息，"鲁奥科涅米补充道。

"鉴于这些不确定性，必须确保仅在非药物治疗被判定不足时才启动ADHD药物治疗。即使在此情况下，也应确保监护人和儿童（根据其年龄和发育水平）能获得关于药物预期效益与危害及相关不确定性的充分信息。"

研究人员还建议，已启动的ADHD药物治疗需求应由医生每年进行评估。

这项描述性登记研究近期发表于《欧洲儿童与青少年精神病学杂志》，由图尔库大学、赫尔辛基大学与芬兰社会保险机构Kela合作完成。研究数据源自2008-2019年国家健康保险计划报销配药登记系统，涵盖近41,000名在芬兰启动药物治疗的儿童和青少年。药物治疗持续时间通过Kaplan-Meier生存分析进行估算。

在2019年（研究数据的最后一年），男孩ADHD药物使用率为5-6%，女孩为1.3-1.5%。此后，ADHD药物使用在全球范围持续增长，芬兰的增长速度甚至快于其他北欧国家。

"我们知道自研究开展以来，芬兰使用ADHD药物的儿童和青少年比例已翻倍，"鲁奥科涅米表示。