迷走神经刺激使创伤后应激障碍患者显现长期获益

由德克萨斯大学达拉斯分校德克萨斯生物医学设备中心（TxBDC）的科学家与贝勒斯科特与怀特研究所（BSWRI）研究人员合作进行的九名患者I期临床试验结果，于3月15日在线发表在《脑刺激》（Brain Stimulation）杂志上。

行为与脑科学学院神经科学玛格丽特·冯德·约翰逊冠名教授迈克尔·基尔加德博士（Dr. Michael Kilgard）表示，该结果凸显了这种方法的潜力。

"在类似的试验中，通常确实有些受试者会好转，但很少有人能摘掉PTSD诊断标签。大多数患者通常在余生中都会带着这个诊断，"基尔加德说。"而这次，我们实现了100%的诊断解除。这非常有希望。"

延长暴露疗法——传统PTSD治疗的组成部分——是一种在安全支持性环境中进行的认知行为疗法，要求个体逐步面对自经历创伤以来一直回避的念头、记忆和场景。

研究中，科学家将这种疗法与通过植入参与者颈部的小型设备同步进行的迷走神经短时脉冲刺激相结合。经过标准的12次疗程后，在疗程结束后的六个月内进行了四次评估。所有九名参与者的疗效在这段时间内持续存在。

基尔加德指出，这项研究是迄今为止使用植入设备治疗PTSD的最大规模临床试验。

TxBDC研究人员的开创性工作先前已证明，迷走神经刺激（VNS）结合身体康复能加速神经可塑性——即大脑区域的重组。他们历时13年致力于应用VNS治疗多种疾病，最终获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中风患者的上肢运动功能障碍。

"我们VNS研究的共同主题是，将那些展现潜力但疗效有限的方法——例如针对PTSD的延长暴露疗法——进行效能提升，"他表示。

隶属退伍军人事务部的美国国家PTSD中心估计，每年有5%的美国成年人患有创伤后应激障碍，且女性在一生中罹患PTSD的可能性是男性的两倍。许多PTSD患者对疗法或药物干预无反应，或经历难以忍受的副作用或复发，使其失去缓解病情的可行前景。

基尔加德强调，PTSD患者不仅存在于退伍军人群体，也存在于遭遇创伤事件的普通市民中。

"提到PTSD，你可能联想到战区，但其实际影响范围远不止于此，"他解释道。"任何引发死亡恐惧、身体伤害恐惧或亲人亡故事件都可能导致PTSD。"

共同通讯作者赛斯·海斯博士（Dr. Seth Hays）是埃里克·约翰逊工程与计算机科学学院生物工程副教授，同时担任TxBDC临床前研究主任，他从VNS项目最早期的研究阶段便参与其中。

"见证这项技术从实验室的早期发现实验发展到为患者带来临床获益，是极其难得的经历，"海斯表示。"整个过程充分彰显了团队协作科研的价值。"

十余年前，神经科学教授、德州仪器生物工程特聘教授罗伯特·伦纳克博士（Dr. Robert Rennaker）开始设计一款创新的可植入VNS设备，其体积远小于市面已有设备且成本更低。该设备最新的无线版本直径约为一美分硬币大小。

"我们的技术处于行业最前沿。当前设备体积仅是三年前版本的1/50，"他透露。"达拉斯地区49名植入者的设备总运行时长已达100年。设备运行零故障，全部功能正常。且不影响常规医疗检查，患者可安全接受核磁共振（MRI）、CT扫描或超声波检查。"

PTSD研究的下一步——一项在达拉斯和奥斯汀同步进行的双盲安慰剂对照II期试点研究——目前正在进行中。

"我们希望这将成为通向FDA批准该疗法的新台阶，就像我们在中风上肢功能恢复领域所做的那样——由UT达拉斯完成发明、测试及交付的全流程创新。"基尔加德表示。

执证临床心理学家、BSWRI创伤研究中心主任马克·鲍尔斯博士（Dr. Mark Powers）是本研究的第一作者兼共同通讯作者。出于改善心理创伤患者生活质量的初衷，鲍尔斯指出VNS通过提升疗效和耐受性"改变了游戏规则"。

"VNS彻底改变了我的工作模式，"他表示。"我们治疗PTSD的金标准疗法约有85%响应率，其中40%患者可解除诊断，但存在20%脱落率。未来我们将能为认知行为疗法单用无效的患者提供VNS联合治疗的选择。"

鲍尔斯补充道，与UTD的合作产生了罕见的跨学科协同效应。

"通过这种联盟，我们实现了临床前研究与临床工作的实时并行，成员间持续交流反馈与创意，"他强调。"任何一方都无法独立完成此项目。"

其他UTD相关研究作者包括：德克萨斯大学达拉斯分校临床与转化研究中心医学主任兼联合主任简·维金顿博士（Dr. Jane Wigginton）；运营总监、2020届MBA艾米·波特（Amy Porter）；TxBDC研究生物医学工程师、2023届MBA霍利·凯里·加拉韦（Holle Carey Gallaway）。南卫理公会大学、德克萨斯大学奥斯汀分校及贝勒斯科特与怀特健康中心的研究人员也参与了本研究。

本研究由美国国防部下属国防高级研究计划局（DARPA）生物技术办公室资助（拨款号：N66001-15-2-4057）。