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治疗脊髓损伤的新口服药物在健康参与者中被发现是安全和可耐受的

本站发布时间:2023-11-20 16:52:56

来自精神病学、心理学和心理学研究所的最新研究;伦敦国王学院的神经科学(IoPPN)已经证明了为脊髓损伤(SCI)设计的新药物治疗的安全性和耐受性

发表在《英国临床药理学杂志》上的这项研究发现,KCL-286药物在运动恢复期内通过激活维生素A受体β(RARb)发挥作用,在1期临床试验中受试者耐受性良好,无严重副作用研究人员没有找到第二阶段试验的资金,该试验旨在评估SCI患者药物的安全性和耐受性

SCII的全球发病率估计在07和1每年200万例,其中跌倒和负荷事故是主要原因尽管仅在美国每年就产生40亿美元的间接医疗保健和直接成本(即无法工作和社会护理),但仍有许可的药物会阻碍成人中枢神经系统的内部故障,从而产生大量非临床需求

先前对不同组的研究表明,通过激活eRARb2受体,较低的神经可以得到最好的刺激,但尚未开发出适合人类的药物KCL-286是一种RARB2激动剂1,由Corcoranan的同事开发,并首次用于人体安全测试

将109例健康体检者分为两组:;单上升剂量(SAD)与食物相互作用(FI)臂和多上升剂量(MAD)臂的适应性设计参与者应进一步分为不同剂量的治疗

SAD研究的目的是通过给参与者提供小剂量的药物来建立药物的安全剂量范围,然后逐渐增加所提供的剂量研究人员寻找副作用,并测量体内处理药物的程度MAD研究探讨了身体如何与反复服用该药物相互作用,并研究了药物在体内积聚的可能性

研究人员发现,参与者能够安全地服用100毫克KCL-286,没有任何不良事件

King’s IoPPNandthestud’s seniorauthor的神经科学教授兼神经科学药物发现单位主任JonathanCorcoran教授说“这代表了证明KCL-286干预脊髓损伤能力的重要第一步。这项首次人体研究表明,通过阿片递送的100毫克剂量可以安全地被人类摄入。此外,我们还表明,使用正确的受体进行干预是不确定的。

”我们的重点有望充分研究这种干预对脊髓损伤患者的影响“.

该研究的一位独立项目经理、King’s IoPPN的该研究的第一作者BiaGoncalves博士说,”脊髓损伤是一种改变生命的情况,它会影响患者完成最基本任务的能力,对他们的身体和心理健康没有任何影响

“这项研究的结果显示了对SCI进行药物干预的可能性,我对我们未来的研究结果感到满意。”

这项工作可能要感谢医学研究委员会的资助


来源:

Materials provided by
King's College London.
注明: Content may be edited for style and length.


参考:

  1. Maria B. Goncalves, Tim Mant, Jörg Täubel, Earl Clarke, Hana Hassanin, Daryl Bendel, Henry Fok, John Posner, Jane Holmes, Adrian P. Mander, Jonathan P. T. Corcoran.
    Phase 1 safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamic results of KCL‐286, a novel retinoic acid receptor‐β agonist for treatment of spinal cord injury, in male healthy participants. British Journal of Clinical Pharmacology, 2023; DOI: 10.1111/bcp.15854

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