5分钟性传播感染检测技术即将革新性健康诊断领域

Linear公司正在开发一种低成本、高精度、近患者的诊断平台，旨在通过单一样本比任何市售替代方案更快地诊断感染。

英国国家健康与护理研究所（NIHR）"创新发明"项目的资金将支持为期三年的研究计划，最终将在真实临床环境中对该技术进行首次样本测试，并做好开展临床试验的准备。

Linear公司的指数扩增（EXPAR）技术采用超快速信号扩增方法检测细菌DNA，该技术于COVID-19大流行期间在大学研发并验证，研究成果发表于《美国国家科学院院刊》。目前公司已证实该技术可在最快5分钟内检测细菌性传播感染（STI）、尿路感染以及包括SARS-CoV-2在内的病毒感染。

近年来公司重点研究性传播感染，特别是淋病奈瑟菌和沙眼衣原体，因前者出现的多重耐药菌株已成为全球关注问题。

在此领域，快速检测对阻断传播链至关重要，可使患者在单次就诊中完成诊断并开始治疗。虽然现有检测方法操作简便、培训要求低，但当前技术始终无法实现从采样到结果20分钟的目标。

新资金将助力Linear公司完成试剂盒与阅读器设计平台的最终开发，并验证该平台性能。

Linear Diagnostics研发总监Jean-Louis Duprey博士表示："诊断测试最难兼顾的是速度与精度。快速侧向层析法虽能达到20分钟的理想诊断时限，却难以满足市场对高灵敏度和特异性的要求。而核酸检测虽精度优异，但需送检实验室分析，导致结果等待时间长达数日。我们正在开发的近患者设备将解决这一难题。"

由纽卡斯尔泰恩河畔医院NHS信托基金会与纽卡斯尔大学联合运营的健康技术合作中心（HRC）将参与技术评估。

HRC高级方法学家Jana Suklan博士指出："NIHR诊断与技术评估健康技术合作中心非常荣幸能与东北创新实验室合作，支持Linear Diagnostics的革命性技术。通过审查临床指南、征询医疗专业人员及患者公众意见，我们将明确该平台的开发与应用方向，以提升患者护理质量。"

"研究内容包括分析未满足的临床需求、审视现行诊疗实践、确定技术实施的最佳患者路径节点。我们将通过统计分析创新实验室收集的数据评估诊断准确性，并通过卫生经济学模型验证该技术能否为NHS实现成本效益。公众顾问团将全程指导研究，确保成果符合患者、公众及护理人员的需求。"

纽卡斯尔医院旗下东北创新实验室负责人John Tyson表示："我们非常荣幸能延续与合作伙伴的创新协作，共同支持这项突破性检测技术的开发与评估。通过提供海量临床样本和NHS实验室性能测试，我们将为创新技术进入下一研发阶段或投入主流应用生成关键证据。"