新研究引发对儿童长期服用多动症药物安全性的担忧

近年来ADHD药物使用量显著增加，但尽管已使用多年，其对儿童的长期影响仍未得到充分研究。一项基于人群的登记研究发现，芬兰儿童和青少年接受ADHD药物治疗的平均时长超过三年。在用药时间最长的四分之一儿童中，治疗持续时间超过七年。

"这是一个重要的研究开端，因为日常生活中儿童和青少年长期使用ADHD药物的持续时间此前仅得到非常有限的研究，"该研究负责人、赫尔辛基大学临床药理学与治疗学及儿童精神病学专家Päivi Ruokoniemi表示。

男孩接受治疗更频繁且持续时间更长

研究发现，性别和开始ADHD药物治疗的年龄对治疗持续时间有显著影响。男孩的ADHD治疗平均比女孩长约一年。对两性而言，发病年龄越小，药物治疗时间越长。

6-8岁开始用药的男孩药物治疗时间最长。他们用药时间的中位数为6.3年，其中四分之一儿童的治疗持续时间超过9.4年。该群体也是开始ADHD药物治疗的最大群体，6至8岁男孩占研究对象的32.4%。

"我们的研究表明，相当比例的幼童（尤其是男孩）在整个综合学校教育阶段持续多年服用ADHD药物。在此背景下，令人担忧的是目前仅能获得最长一年随访期的药物安全性可靠数据。毕竟我们讨论的是处于非常敏感发育阶段的儿童，"Ruokoniemi说道。

缺乏长期影响研究

药物安全性的最可靠证据来自临床对照随机试验。对于ADHD药物的监管审批，欧洲药品管理局要求制药公司通过至少一年随访期的研究来确认临床安全性。

"ADHD药物的长期影响已在各种观察性和非对照研究环境中得到广泛研究，但这些研究总是容易受到混杂因素影响，因此无法提供可靠的因果关系信息，"Ruokoniemi继续解释道。

"由于这些不确定性，重要的是只有在非药物治疗被认为不足时才开始ADHD药物治疗。即使在这种情况下，也必须确保护理人员和儿童（根据其年龄和发展水平）能够获得关于药物预期效益、危害及相关不确定性的充分信息。"

研究人员还建议，已开始的ADHD药物治疗需求应每年由医生进行复查。

这项描述性登记研究近期发表在《欧洲儿童与青少年精神病学》期刊，由图尔库大学、赫尔辛基大学与芬兰社会保险机构Kela合作完成。研究数据来自2008-2019年国家健康保险计划报销药品登记库，包含近41,000名在芬兰开始药物治疗的儿童和青少年。药物治疗持续时间采用Kaplan-Meier生存分析法进行估算。

在研究数据的最后一年（2019年），男孩ADHD药物使用率为5-6%，女孩为1.3-1.5%。此后，ADHD药物使用在全球范围内持续增长，在芬兰的增长速度甚至快于其他北欧国家。

"我们知道自我们开展研究以来，芬兰使用ADHD药物的儿童和青少年比例已经翻倍，"Ruokoniemi表示。