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每1-3个月服用一次新药可能会降低顽固的高胆固醇

本站发布时间:2023-11-20 09:06:14

根据今天在美国心脏协会2023年科学会议上发表的突破性科学报告,一种新的PCSK9抑制剂(瑞卡单抗)在几个月后注射一次,可能是安全的,并提供更灵活的剂量来降低胆固醇主题会议,11月11-13,在费城,这是全球首次交流基于心血管科学临床实践更新的测试科学进展、研究和证据

“先前的研究发现,30%至40%的患者继续接受他们目前的PCSK9治疗,在开始治疗的6个月内,不超过4周。更灵活的瑞卡单抗剂量,每12周一次,大大增加了高胆固醇血症患者的比例,他们建议的治疗方法可以降低胆固醇水平,降低心脏病风险。”作者XinDu博士D北京安贞医院和中国北京首都医科大学的心血管专家

目前的研究,RecaticimabAdd-Otherapyin非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症rREMAIN-2患者,检查了新PCSK9抑制剂、瑞卡单抗的安全性,以及在不同剂量和间隔期内对非高胆固醇遗传型患者降低低胆固醇的能力

美国心脏协会指南指出,在已经心脏病发作、中风或有高胆固醇遗传形式的高危人群中,胆固醇目标浓度最低低于100毫克/天,最低低于70毫克/天当胆固醇降低时,他汀类药物和其他治疗对降低高胆固醇血症的靶向水平、医生和PCSK9抑制剂无效药物结合和激活一种蛋白质,这种蛋白质会在体内产生,从而降低胆固醇目前FDA批准的PCSK9抑制剂包括每2-4周注射一次的利罗库单抗

这项在中国进行的多中心研究涉及689名参与者,他们的不良胆固醇水平异常高,正在接受现代或高强度的他汀类药物治疗参与者被分为三组:一组每4周接受一次150戈弗的注射;其中一组每8周接受一次300戈弗的安慰剂注射;每12周给一组注射450毫克的安慰剂

研究基金:

  • 在每个剂量/间隔,参与者在接受安慰剂治疗的24周内接受了胆固醇水平较低的治疗
  • 在每个剂量/间隔内,与安慰剂相比,可复发的患者在24周内将其不良胆固醇降至目标,并且在48周内保持该水平
  • 在24周时,4周组90%达到目标,而对照组为16%;死亡率为95%注射8周组分别为14%;和86%相比12周注射组分别为16%
  • 在48周内,几乎所有的受试者重复反应都是常见的,例如:红色和黄色对于复发是84%,对于安慰剂是83%;注射迭代反应为3在第1和第1阶段为9%安慰剂组为3%

Dusaid

在第二次研究中,与安慰剂组相比,catcimab组中与动脉粥样硬化性心脏病相关的其他类型的脂质显著减少,包括:

  • 脂蛋白(a)或Lp(a)是家族遗传的胆固醇类型,是心脏病的常见独立三因子,在对照组中下降了29%-40%1%-9对照组为5%
  • 载脂蛋白B是一种低密度、低密度和中等密度的蛋白质组分,在对照组中下降了42%-53%3%--2对照组为5%;和
  • 除高密度脂蛋白胆固醇这一“好胆固醇”外,低胆固醇含量的测量结果在安慰剂组下降了44%-55%,而在安慰剂组则增加了1%-4%

Dusaid

试验背景和详细信息:

  • 这项研究于2021年6月至2023年3月进行,参与者的平均年龄约为56岁,64%为男性
  • 约69%的受试者在接受中强度或高强度的他汀类药物治疗后,出现了异常高水平的坏胆固醇(有心血管疾病的患者超过70mg/d,没有心血管疾病的则超过100mg/d)
  • REMAIN-2是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、第三阶段的试验,与所有参与者或研究者进行了比较,他们清楚这一组的症状

研究人员指出,尽管有一些他汀类药物的迹象,但本研究的所有参与者都重新服用了阿托伐他汀或罗伐他汀,因此对复发性他汀的影响更大此外,由于研究在中国进行,在中国,高比例的受试者对静注的反应和不耐受率增加,更多的受试对象接受了现代水疗法,而不是高强度的静注,因此无法产生可繁殖的牙齿群体此外,本研究中实验室测量结果的变化表明,但并没有表明,可重复的对照治疗可能会降低心脏病发作和中风的风险

“将进行进一步的研究,以探索复发对减少心血管支架的可能益处,”Dusaid

此外,另一项研究REMAIN-3正在完成,以确定是否能有效降低家族性高胆固醇血症基因人群的高胆固醇血症,这是一种导致低密度脂蛋白胆固醇血症的遗传性疾病,并增加了年轻时患心脏病或心脏病的风险

本摘要中省略了合著者、披露内容和资金来源本研究由江苏恒瑞制药有限公司完成

声明


来源:

Materials provided by
American Heart Association.
注明: Content may be edited for style and length.

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