美国食品药品监督管理局批准世界上第一种基孔肯雅疫苗

美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯博士在该机构的公告中表示：“感染基孔肯雅病毒会导致严重疾病和长期健康问题，尤其是对老年人和有潜在疾病的人。”

周四（11月9日）宣布的疫苗批准“解决了未满足的医疗需求，是预防一种治疗选择有限的潜在衰弱疾病的重要进展，”他说

基孔肯雅；在非洲马孔德人使用的Kimakonde语言中，意思是“变得扭曲”；最常见的是引起发烧和关节疼痛。它还会引起头痛、肌肉疼痛、关节肿胀和皮疹。关节疼痛可能很严重，但通常几天后就会消失。然而，在某些情况下，这种疼痛会持续数周、数月或数年

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基孔肯雅感染很少引起眼睛、心脏和神经系统并发症。在极少数情况下，这种病毒会致命。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，出生时感染的新生儿、65岁以上的成年人以及患有高血压、糖尿病或心脏病等疾病的人面临着最高的严重症状和死亡风险

根据美国食品药品监督管理局的批准，这种名为Ixciq的新疫苗被批准用于18岁及以上“接触基孔肯雅病毒风险增加”的人群。它是单剂量注射到肌肉中的，含有一种“活的”但弱化的病毒

在试验中，最常见的副作用是头痛、疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛、发烧、恶心和压痛。值得注意的是，试验中约1.6%的人出现了更严重的基孔肯雅样症状，干扰了日常活动或需要医疗护理

由于这些罕见的严重影响，“美国食品药品监督管理局要求该公司进行上市后研究，以评估服用Ixchiq后出现严重基孔肯雅样不良反应的严重风险。”也不知道疫苗中的病毒是否会通过胎盘传给胎儿并造成伤害，因此疫苗标签在警告中说明了这一点

根据美国食品药品监督管理局的说法，大多数基孔肯雅病病例发生在非洲、东南亚和美洲部分地区的热带和亚热带地区，那里携带病毒的蚊子很普遍。美国的病例大多发生在刚从疾病经常传播的地方回来的旅行者身上。美国疾病控制与预防中心的数据显示，2014年至2022年间，美国每年报告30至2800例此类旅行相关病例

2014年和2015年，佛罗里达州有12人和得克萨斯州有1人在当地感染基孔肯雅病，波多黎各和美属维尔京群岛也有本地感染病例。这些州和地区有携带病毒的蚊子