“呼气”系统可改善大多数常见慢性鼻窦感染的症状

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员报告称，一种呼气输送系统利用患者自己的呼吸将抗炎化合物氟替卡松(EDS-FLU)直接输送到鼻窦，减少了慢性鼻窦感染(鼻窦炎)症状，并将鼻窦慢性炎症相关的加重和感染减少了50%以上。

这项随机的国际临床试验(NCT03781804和NCT03960580)今天发表在过敏症和临床免疫学杂志:实践，在500多名患有慢性鼻-鼻窦炎(伴或不伴鼻息肉)的成年人中比较了EDS-FLU和安慰剂。

患者在24周内每天使用两次EDS-FLU或安慰剂。

EDS-FLU的工作原理是患者向设备呼气，将药物送入鼻窦腔的远端，在那里局部药物最有效。

与安慰剂相比，鼻窦症状评分和CT扫描结果显著改善。

鼻充血、鼻涕、面部疼痛/压力和嗅觉丧失的症状与安慰剂相比显著改善，这是通过鼻鼻结果测试-22(鼻鼻症状的标准化评分方法)衡量的。

“慢性鼻窦炎影响多达10%的美国人口，并可能使呼吸不舒服和对一个人的日常生活产生负面影响，”主要作者詹姆斯·n·帕尔默医学博士说，大卫·w·肯尼迪医学博士耳鼻喉科捐赠教授和宾夕法尼亚医科大学鼻科学主任。

“这些发现为非处方药失效后继续出现症状的人提供了有效的非侵入性治疗选择的有力证据。”

数百万美国人经历了慢性鼻窦感染和炎症的症状，这是一种主要由炎症引起的疾病，当鼻窦膜长期发炎时，会导致鼻塞、鼻窦压力和疼痛。

尽管非处方鼻腔喷雾剂能提供轻微缓解，但对于最常见的慢性鼻窦炎(无鼻息肉，称为“慢性鼻窦炎”)而言，还没有FDA批准的药物

虽然一些鼻喷剂可能会缓解一些症状，但与研究中的其他患者相比，在研究登记前使用标准递送鼻喷剂的患者仍然报告了类似的症状改善。

这些是首次安慰剂对照临床试验，表明药物可以减轻慢性鼻窦炎患者的主观症状和鼻窦疾病的客观指标，无论是否患有息肉。

目前，非处方鼻腔喷雾剂或其他药物无法缓解症状的患者缓解症状的选择有限，包括抗生素、手术或鼻息肉患者的终身生物疗法。

EDS-FLU被确定为与非处方鼻腔喷雾剂一样安全。

该研究由OptiNose US，Inc .资助，该公司已根据这些研究结果向FDA提交了用于治疗无鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎的EDS-FLU新药申请。

注:帕尔默担任研究指导委员会主席，是OptiNose的顾问，并持有Optinose的股票。

来源: Materials provided by University of Pennsylvania School of Medicine.
注明: Content may be edited for style and length. Journal Reference: James N. Palmer, Nithin D. Adappa, Rakesh K. Chandra, Greg E. Davis, Mahboobeh Mahdavinia, John Messina, Randall A. Ow, Zara M. Patel, Anju T. Peters, Harry Sacks, Rodney J. Schlosser, Raj Sindwani, Zachary M. Soler, Andrew A. White, Sarah K. Wise, Ramy A. Mahmoud. Efficacy of EDS-FLU for Chronic Rhinosinusitis: Two Randomized Controlled Trials (ReOpen1 and ReOpen2). The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 2024; DOI: 10.1016/j.jaip.2023.12.016